第六十八条 有下列情形之一的,由县级以上ren min zheng 府食品------管理部门和卫生---主管部门依据各自职责---改正,给予---;拒不改正的,处5000元以上2万元以下罚款;情节---的,---停产停业,直至由原发证部门吊销yi liao qi xie生产---、yi liao qi xie经营---:
(一)yi liao qi xie生产企业未按照要求提交管理体系自查报告的;
(二)yi liao qi xie经营企业、使用单位未依照本条例规定建立并执行yi liao qi xie进货查验记录制度的;
(三)从事第二类、第三类yi liao qi xie批发业务以及第三类yi liao qi xie零售业务的经营企业未依照本条例规定建立并执行销售记录制度的;
(四)对重复使用的yi liao qi xie,yi liao qi xie使用单位未按照消毒和管理的规定进行处理的;
(五)yi liao qi xie使用单位重复使用---使用的yi liao qi xie,或者未按照规定销毁使用过的---使用的yi liao qi xie的;
第五十二条 yi liao qi xie生产企业发现其生产的yi liao qi xie不符合强制性标准、经注册或者备案的产品技术要求或者存在其他缺陷的,---检测公司,应当立即停止生产,---检测中心,通知相关生产经营企业、使用单位和消费者停止经营和使用,召回已经上市销售的yi liao qi xie,采取补救、销毁等措施,记录相关情况,发布相关信息,北京---检测,并将yi liao qi xie召回和处理情况向食品------管理部门和卫生---主管部门报告。
yi liao qi xie经营企业发现其经营的yi liao qi xie存在前款规定情形的,应当立即停止经营,通知相关生产经营企业、使用单位、消费者,并记录停止经营和通知情况。yi liao qi xie生产企业认为属于依照前款规定需要召回的yi liao qi xie,---检测,应当立即召回。
yi liao qi xie生产经营企业未依照本条规定实施召回或者停止经营的,食品------管理部门可以---其召回或者停止经营。
医liao器械生产
第二十三条 医liao器械生产管理规范应当对医liao器械的设计开发、生产设备条件、原材料采购、生产过程控制、企业的机构设置和人员配备等影响医liao器械安全、有效的事项作出明确规定。
第二十四条 医liao器械生产企业应当按照医liao器械生产管理规范的要求,建立健全与所生产医liao器械相适应的管理体系并---其有效运行;严格按照经注册或者备案的产品技术要求组织生产,---出厂的医liao器械符合强制性标准以及经注册或者备案的产品技术要求。
医liao器械生产企业应当定期对管理体系的运行情况进行自查,并向所在地省、自治区、直辖市人min政l府食品------管理部门提交自查报告。
第二十五条 医liao器械生产企业的生产条件发生变化,不再符合医liao器械管理体系要求的,医liao器械生产企业应当立即采取---措施;可能影响医liao器械安全、有效的,应当立即停止生产活动,并向所在地县级人min政l府食品------管理部门报告。
第二十六条 医liao器械应当使用通用名称。通用名称应当符合guowu院食品------管理部门制定的医liao器械命名规则。
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