“鉴别”系指检验药材和饮片真实性的方法,包括经验鉴别、显微鉴别、理化鉴别、聚合酶链式反应法等。
1 . 经验鉴别系指用简便易行的传统方法观察药材和饮片的颜色变化、浮沉情况以及爆鸣、色焰等特征。
2 . 显微鉴别法系指用显微镜对药材和饮片的切片、粉末、解离组织或表面以及含有饮片粉末的制剂进行观察,并根据组织、细胞或内含物等特征进行相应鉴别的方法。照显微鉴别法(通则2001)项下的方法制片观察。
3 . 理化鉴别系指用化学或物理的方法,中药材铜检测,对药材和饮片中所含某些化学成分进行的鉴别试验。包括一般鉴别、光谱及色谱鉴别等方法。
(1)如用荧光法鉴别,将供试品(包括断面、浸出物等)或经酸、碱处理后,置紫外光灯下约l 〇cm处观察所产生的荧光。除另有规定外,紫外光灯的波长为365nm。
(2) 如用微量升华法鉴别,取金属片或载玻片,置石棉网上,金属片或载玻片上放一高约8mm的金属圈,圈内放置适量供试品粉末,圈上覆盖载玻片,在石棉网下用酒精灯缓缓加热,至粉末开始变焦,去火待冷,载玻片上有升华物凝集。将载玻片反转后,置显微镜下观察结晶形状、色泽,或取升华物加试液观察反应。
(3) 如用光谱和色谱鉴别,常用的有紫外-可见分光光度法、红外分光光度法、薄层色谱法、液相色谱法、气相色谱法等。
4 . 聚合酶链式反应鉴别法是指通过比较药材、饮片的dna差异来鉴别药材、饮片的方法。
检测行业是指检测机构接受用户的委托,综合运用科学方法及技术对某种产品的、安全、性能、等方面进行检测,出具检测报告,从而评定该种产品是否达到行业和用户要求的、安全、性能及法规等方面的标准。1989年,<------进出口商品检验法>颁布,我国开始放开外资和民营检验检测业务。2018年,我国商检法再次修正,将“商检机构”修改为“机构”,“商检部门”修改为“------管理部门”。
其三,新版<药典>中变化很明显的一点,建立和完善了中药饮品标准体系,如制定饮片中重金属及有害元素、药残留的标准,并收入相应通则项下等。
至于药检测标准具体内容,如中药材及饮片(植物类)重金属及有害元素标准规定:铅不得超过5mg/kg、镉不得超过1mg/kg、铜不得超过20mg/kg等。不同药检测标准内容,还得根据检测项目具体查询。
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