福建pcr实验室性能验证- 武汉世纪久海

悬浮粒子：

对任何小洁净室或局部空气净化区域，采样点的数目不得少于2个，总采样次数不得不于5次。可按公式：nl=a0.5进行计算。采样布点：

a.采样点一般在离地面0.8m高度的水平面上均匀布置；

b.布置采样点时，应避开回风口。

浮游菌：

zui少采样点数目对上面悬浮粒子采样点数。

工作区测点位置离地0.8m~1.5m左右（略高于工作面）；送风口测点位置离开送风面30cm左右；关键设备或关键工作活动范围处可增加测点。每个采样点一般采样一次。

a.全部采样结束后，将培养皿倒置于恒温培养箱中培养；

b.在30℃~35℃培养箱中培养，时间不少于48h；

c.每批培养基应有对照试验，检验培养基本身是否污染。可每批选定3只培养皿作对照培养。

手术室净化标准对于手术室净化的合格标准：

   一、不同级别的洁净室或洁净区与非洁净室之间的静压差，应不小于4.9pa。

   二、洁净室或洁净区与室外的静压差，应不小于9.8pa。

   三、建议高风险操作在隔离器中完成，a/b级区不设水池和地漏。

   四、关键操作间和对压差十分重要的房间，其门口应设压差表。

   五、无菌---生产的每一步生产操作都应达到相关的动态洁净度标准。

   六、建议高风险操作在隔离器中完成，a/b级区不设水池和地漏。

   七、a/b级区应使用无菌的消毒剂的配制及器具的终清洗用水应符合水标准在手术室净化的实际操作过程中应严格遵守具体规范，---空气净化有效性，终---产品。

   八、对于空气洁净度等级严于5级的单向流洁净室在开门时，门内0.6m处的室内工作面含尘浓度应不大于相应级别的含尘浓度限值。

九、若达不到以上标准的要求，应重新调整新风量、排风量，至合格为止。