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医liao器械生产

　　第二十三条　医liao器械生产管理规范应当对医liao器械的设计开发、生产设备条件、原材料采购、生产过程控制、企业的机构设置和人员配备等影响医liao器械安全、有效的事项作出明确规定。

　　第二十四条　医liao器械生产企业应当按照医liao器械生产管理规范的要求，建立健全与所生产医liao器械相适应的管理体系并---其有效运行；严格按照经注册或者备案的产品技术要求组织生产，---出厂的医liao器械符合强制性标准以及经注册或者备案的产品技术要求。

　　医liao器械生产企业应当定期对管理体系的运行情况进行自查，并向所在地省、自治区、直辖市人min政l府食品------管理部门提交自查报告。

　　第二十五条　医liao器械生产企业的生产条件发生变化，---检测中心，不再符合医liao器械管理体系要求的，医liao器械生产企业应当立即采取---措施；可能影响医liao器械安全、有效的，应当立即停止生产活动，---检测公司，并向所在地县级人min政l府食品------管理部门报告。

　　第二十六条　医liao器械应当使用通用名称。通用名称应当符合guowu院食品------管理部门制定的医liao器械命名规则。

    第六十八条　有下列情形之一的，由县级以上ren min zheng 府食品------管理部门和卫生---主管部门依据各自职责---改正，给予---；拒不改正的，四川---检测，处5000元以上2万元以下罚款；情节---的，---停产停业，直至由原发证部门吊销yi liao qi xie生产---、yi liao qi xie经营---：

　　（一）yi liao qi xie生产企业未按照要求提交管理体系自查报告的；

　　（二）yi liao qi xie经营企业、使用单位未依照本条例规定建立并执行yi liao qi xie进货查验记录制度的；

　　（三）从事第二类、第三类yi liao qi xie批发业务以及第三类yi liao qi xie零售业务的经营企业未依照本条例规定建立并执行销售记录制度的；

　　（四）对重复使用的yi liao qi xie，yi liao qi xie使用单位未按照消毒和管理的规定进行处理的；

　　（五）yi liao qi xie使用单位重复使用---使用的yi liao qi xie，或者未按照规定销毁使用过的---使用的yi liao qi xie的；