武汉世纪久海检测技术有限公司可提供验证、咨询技术服务。
---生产企业<---生产管理规范>(---)申报检查程序及要求:
申报条件
1、新开办---生产企业,---生产企业新建、改建、扩建---生产车间或者新增l生产剂型的,应当自取得---生产证明文件或者经批准正式生产之日起30日内,按照规定向------管理部门申请<---生产管理规范>。
2、注射l剂、放l射性---、食品------管理局规定的生物制品------由食品------管理局组织。
3、除注l射剂、放l射性---,食品------管理局规定的生物制品外其它------由省食品------管理局组织。
4、---生产企业应在<--------->有效期届满前6个月,计算机化系统验证,重新申请------。
通过dq iq oq pq实践的设备是---生产规范(---)的一部分,制造商和实验室可以通过该实践---其设备提供一致的。它减少了错误的余量,因此产品可以保持在行业标准或---机构的要求范围内。如果不经常需要对设备进行鉴定,那么在内部进行设备可能是不可行的,因此较小的实验室可能会受益于定期安排外部设备验证服务。
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一套完整的仪器(或设备)验证方案,将包括 3个部分,即:
iq,安装确认(installation qualification),确认仪器文件、部件及安装过程。
oq,运行确认(operational qualification),确认仪器在空转状态下,在操作的---范围内能作正常的运转。
pq,性能确认(performance qualification),确认仪器载样运行下是否符合标准规定。
3q,是指以上 iq(安装确认)、oq(运行确认)、pq(性能确认)。也就是说实验室仪器验证是从 iq(安装确认)做起,再做 oq(运行确认)、pq(性能确认),就完成了一套仪器验证的整套资料。
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计算机化系统验证- 武汉世纪久海由武汉世纪久海检测技术有限公司提供。武汉世纪久海检测技术有限公司是湖北 武汉 ,技术合作的见证者,多年来,公司贯彻执行科学管理、---发展、诚实守信的方针,满足客户需求。在世纪久海---携全体员工热情欢迎---垂询洽谈,共创世纪久海美好的未来。
联系我们时请一定说明是在100招商网上看到的此信息,谢谢!
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