供试品中微生物的回收
……涂布法“取15~20ml”修订为“取适量(通常为15~20ml)”。……(2)薄膜过滤法薄膜过滤法所采用的滤膜孔径应不大于0.45jltm,直径一般为50mm,若采用其他直径的滤膜,冲洗量应进行相应的调整。供试品及其溶剂应不影响滤膜材质对微生物的截留。滤器及滤膜使用前应采用适宜的方法灭菌。使用时,应---滤膜在过滤前后的完整性。
学习:这个“完整性”应该类似生产过程所用的滤膜的完整性,---检测报告,不同的是“---”的方法是滤器验收、厂家报告单、使用中外观检查等;---时应该进行适当方式的完整性检测。
---效力-菌液制备
取大肠埃希菌、金黄色putao球菌、铜绿假单胞菌的新鲜培养物用 ph7.0 无菌----蛋白胨缓冲液或 0.9%无菌---溶液制成 适宜浓度的菌悬液。取表 2 黑曲霉的新鲜培养物加入 3~5ml 含 0.05%(ml/ml)聚山梨酯80 的 ph7.0 无菌----蛋白胨缓冲液或 0.9%无菌---溶液,将孢子洗脱。然后,采用适宜方法吸出孢子悬液至无菌试管内,海南检测报告,用含 0.05%(ml/ml)聚山梨酯80 的 0.9%无菌---溶液制成适宜浓度的孢子悬液。
菌液制备后若在室温下放置,应在 2 小时内使用;若保存在 2~8℃,可在24 小时内使用。黑曲霉孢子悬液可保存在 2~8℃,在验证过的贮存期内使用。
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