生物洁净室微生物的检测应按下列步骤及方法进行:
1 检测之前,应---培养皿、采样器等检测设备没有受到污染。测试人员必须穿着无菌服,超净工作台检测标准,戴口罩,头、手均不应,裤管应塞在袜套内。应制定和记录检测计划,包括采样位置、数量、顺序等,所有培养皿均在底部编号,记录各采样位置相对应的培养皿编号。
2 采用沉降法测试时。放置培养皿时宜从内向外依次布置,将带盖的培养皿放置在适当位置,拿开盖子,搭在皿边上,并使培养基完全暴露,过程中避免跨越已经暴露的培养皿。经过沉降后,宜从外向内依次收皿,将盖子盖好后倒置,收起培养皿。为防水,沉降时间不宜超过1h。
3 采用浮游菌测试时,应开动真空泵,排除残余消毒剂后,再放入培养皿或培养基条,置采样口于采样点后,开启采样器、真空泵,设定采样时间,进行采样。
4 收皿后应及时放入培养箱培养,在培养箱外时间不宜超过2h。当无标准规定时,对于检测---总数,培养温度应采用35℃~37℃,培养时间应为24h~48h;对于检测---,培养温度应采用27℃~29℃,培养时间宜为3d。对培养后的皿进行菌落计数时,应采用5倍~10倍放大镜查看,当有2个或更多的菌落重叠时,可分辨时应以2个或多个菌落计数。
净室微生物检测应符合下列规定:
1 生物洁净室微生物检测宜采用沉降菌法和浮游菌法。
2 微生物的静态或空态检测前,应对各类表面进行擦拭消毒,但不应对室内空气进行熏蒸、喷洒等消毒;动态检测禁止对表面和空气进行消毒。
3 采样点的位置应协商确定,宜布置在有代表性的地点和气流扰动的地点,在乱流洁净室内培养皿不应布置在送风口正下方,当无特殊要求时,可在洁净区内均匀布置。
洁净室竣工验收
洁净室竣工以后和投产后,都需要进行性能测定和验收;在系统大修或更新时,也要进行全l面测定,在测定前对洁净室的概况必须全l面了解。
主要内容包括净化空调系统和工艺布置的平、剖面图及系统图对空气环境条件洁净度级别温、湿度风速等的要求空气处理方案送回风、排风量及气流组织人、物净化方案洁净室的使用情况厂区及其周围污染情况等。
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