第四十二条 进口的yi liao qi xie应当是依照本条例第二章的规定已注册或者已备案的yi liao qi xie。
进口的yi liao qi xie应当有中文说明书、中文标签。说明书、标签应当符合本条例规定以及相关强制性标准的要求,并在说明书中载明yi liao qi xie的原产地以及代理人的名称、地址、联系方式。没有中文说明书、中文标签或者说明书、标签不符合本条规定的,不得进口。
第四十三条 出入境检验检疫机构---对进口的yi liao qi xie实施检验;检验不合格的,不得进口。
guo wu yuan食品------管理部门应当及时向出入境检验检疫部门通报进口yi liao qi xie的注册和备案情况。进口口岸所在地出入境检验检疫机构应当及时向所在地设区的市级 ren min zheng 府食品------管理部门通报进口yi liao qi xie的通关情况。
第四十四条 出口yi liao qi xie的企业应当---其出口的yi liao qi xie符合进口国(地区)的要求。
第五条 医liao器械的研制应当遵循安全、有效和节约的原则。鼓励医liao器械的研究与---,发挥市场机制的作用,促进医liao器械新技术的推广和应用,推动医liao器械产业的发展。
第六条 医liao器械产品应当符合医liao器械强制性l标准;尚无强制性l标准的,应当符合医liao器械强制性行业标准。
---使用的医liao器械目录由guowu院食品------管理部门会同guowu院卫生---主管部门制定、调整并公布。重复使用可以---安全、有效的医liao器械,---检测服务,不列入---使用的医liao器械目录。对因设计、生产工艺、消毒灭菌技术等改进后重复使用可以---安全、有效的医liao器械,应当调整出---使用的医liao器械目录。
第七条 医liao器械行业组织应当加---业自律,---检测,推进诚信体系建设,督促企业---开展生产经营活动,引导企业诚实守信。
第七十二条 yi liao qi xie技术审评机构、yi liao qi xie---事件监测技术机构未依照本条例规定---,致使审评、监测工作出现重大失误的,由县级以上ren min zheng 府食品------管理部门---改正,通报---,给予---;造成---后果的,对直接负责的主管人员和其他直接责任人员,---给予降级、---或者---的---。
第七十三条 食品------管理部门及其工作人员应当严格依照本条例规定的---种类和幅度,根据wei fa行为的性质和具体情节行使行政---权,具体办法由guo wu yuan食品------管理部门制定。
第七十四条 违反本条例规定,县级以上ren min zheng 府食品------管理部门或者其他---不履行yi liao qi xie---管理职责或者---、---、---的,---检测机构,由监察---或者任免---对直接负责的主管人员和其他直接责任人员---给予---、记过或者记大过的---;造成---后果的,浙江---检测,给予降级、---或者---的---。
第七十五条 违反本条例规定,构成fan zui的,---追究xing shi责任;造---身、财产或者其他损害的,---承担赔偿责任。
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