武汉世纪久海检测技术有限公司可提供验证、咨询技术服务。
化验室现场检查时的关注点
1、清洁:地板、墙、---,集尘/通风,光照,管道,记录/记录本。
2、文件和记录:取样和留样sop及样品和记录的保存,稳定性试验,与有关的---的调查,所有物料和产品的检验,检验的管理,标准,相关---文件,记录本,检验结果,检验报告单,标签,趋势分析,归档。
3、试剂、滴定液、毒l品和危险品、标准品等。
4、玻璃器皿:安全使用(裂纹、碎裂、---、未校者不得出现在现场)。
5、仪器校准。
6、ph计:操作、清洁、校准等sop,缓冲液配制,标签,记录。
7、天平:防震,校正、维护。
8、分析方法验证(药典&非药典)。
9、稳定性实验(加速、长期)。
10、微生物实验室(无菌、微生物限度)。
安装确认(iq)
首先验证任何新设备是否能够通过设计(dq)检查是否能够产生预期结果,但其在实际场景中的性能取决于所遵循的安装过程。安装(iq)验证是否已按照制造商的规格或安装检查表交付,安装和配置合格的仪器或设备及其子系统和任何辅助系统。
除此之外,验证总体规划(vmp)中详细记录了与iq和用于iq的方法相关的任何c---要求。
要获得成功的,安装必须符合制造商的要求,空调系统再验证怎么做,例如:
安装位置和占地面积
电力,天然l气供应和其他能源
环境和运行条件
拆开仪器并检查是否有损坏
根据装箱单交叉检查内容
计算机控制仪器的文档
检查软件安装和基本可访问性
安装辅助仪器和选件
验证与---设备的连接和通信
记录固件版本和序列号
用iq贴纸标记仪器
记录用于iq的设备的校准和验证日期
收集所有手册和合格---
需提交的全部申报材料及数量
1、企业生产范围全部剂型和品种表;申请范围剂型和品种表(注明常年生产品种),包括依据标准、---批准文号;新药---及生产批件等有关文件材料的复印件;常年生产品种的标准;
2、企业总平面布置图,以及企业周围环境图;仓储平面布置图、检验场所平面布置图(含动物室);
3、生产车间概况(包括所在建筑物每层用途和车间的平面布局、建筑面积、洁净区、空气净化系统等情况。其中对β-内---类、---药、激l素类、抗肿l瘤类、放l射性---等的生产区域、空气净化系统及设备情况进行重点描述),设备安装平面布置图(包括更衣室、盥洗间、物流通道、气闸等,并标明人和物流向和空气洁净度等级);空气净化系统的送风、回风、排风平面布置图; 武汉世纪久海检测技术有限公司可提供验证、咨询技术服务。
世纪久海(多图)-辽宁空调系统再验证怎么做由武汉世纪久海检测技术有限公司提供。武汉世纪久海检测技术有限公司位于武汉市东湖新技术开发区高新大道666号生物---园b4栋a313室。在市场经济的浪潮中拼博和发展,目---纪久海在技术合作中享有---的声誉。世纪久海取得---商盟,标志着我们的服务和管理水平达到了一个新的高度。世纪久海全体员工愿与各界有识之士共同发展,共创美好未来。
联系我们时请一定说明是在100招商网上看到的此信息,谢谢!
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