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医liao器械生产

　　第二十三条　医liao器械生产管理规范应当对医liao器械的设计开发、生产设备条件、原材料采购、生产过程控制、企业的机构设置和人员配备等影响医liao器械安全、有效的事项作出明确规定。

　　第二十四条　医liao器械生产企业应当按照医liao器械生产管理规范的要求，建立健全与所生产医liao器械相适应的管理体系并---其有效运行；严格按照经注册或者备案的产品技术要求组织生产，---出厂的医liao器械符合强制性标准以及经注册或者备案的产品技术要求。

　　医liao器械生产企业应当定期对管理体系的运行情况进行自查，并向所在地省、自治区、直辖市人min政l府食品------管理部门提交自查报告。

　　第二十五条　医liao器械生产企业的生产条件发生变化，不再符合医liao器械管理体系要求的，医liao器械生产企业应当立即采取---措施；可能影响医liao器械安全、有效的，应当立即停止生产活动，并向所在地县级人min政l府食品------管理部门报告。

　　第二十六条　医liao器械应当使用通用名称。通用名称应当符合guowu院食品------管理部门制定的医liao器械命名规则。

  第四十五条　yi liao qi xie广告应当真实---，不得含有xu jia、夸大、误导性的内容。

　　yi liao qi xie广告应当经yi liao qi xie生产企业或者进口yi liao qi xie代理人所在地省、自治区、直辖市ren min zheng 府食品------管理部门---批准，---注册咨询服务，并取得yi liao qi xie广告批准文件。---者发布yi liao qi xie广告，应当事先核查广告的批准文件及其真实性；不得发布未取得批准文件、批准文件的真实性未经核实或者广告内容与批准文件不一致的yi liao qi xie广告。省、自治区、直辖市ren min zheng 府食品------管理部门应当公布并及时更新已经批准的yi liao qi xie广告目录以及批准的广告内容。

　　---以上ren min zheng 府食品------管理部门---暂停生产、销售、进口和使用的yi liao qi xie，在暂停期间不得发布涉及该yi liao qi xie的广告。

　　yi liao qi xie广告的---办法由guo wu yuan食品------管理部门会同guo wu yuan工商行政管理部门制定。第五章　---事件的处理与yi liao qi xie的召回。