按照<中药典>及相关法规条例,---方法确认,中药检测类别有有效成分检测、矿物质及重金属检测、常规理化检测、药残留检测、---残留检测、微生物检测等。每一类别又有具体详细中药检测项目,如常规理化有水分、灰分、酸不溶性灰分、杂质和---酸盐残留量等;药残留有有机氯药残留、有机磷药残留等;微生物检测有菌落总数、霉菌及酵母菌、大肠菌群、铜绿假单胞菌、沙门氏菌等。
每类中药检测的标准和具体项目各有不同,包括检测标准,也有<---管理法>、<---管理法实施条例><中药典>、<---生产管理规范>等。---研发、生产、经营等企业如有相关中药检测需求,可以联合第三方检测机构进行中药检测。
关于中药中重金属的标准,重金属总量应≤20.0mg/kg,---方法确认周期,铅(pb)≤5.0mg/kg,镉(cd)≤0.3mg/kg ,铜(cu)≤20.0mg/kg
中药重金属在检测前,一般需进行样品前处理,从而达到---有机物的目的。常用前处理方法包括压力消解罐消解法,---方法确认机构,灰化法,湿式消解法等。
在中药检测重金属过程中,具体方法又包括比色法:该法被<药典>收载,检测限适用于常规重金属的有效控制,---方法确认报价,其优点为设备简单,操作方便,容易推广, 但准确度略差,可用于普查重金属污染的程度。除此之外,中药重金属检测法还有紫外分光光度法、原子吸收光谱法、电感耦合等离子发射光谱-质谱联用法、原子荧光光谱法等。
试药、试液、指示剂
试验用的试药,除另有规定外,均应根据通则试药项下的规定,选用不同等级并符合或有关行政主管部门规定的试剂标准。试液、缓冲液、指示剂与指示液、滴定液等,均应符合通则的规定或按照通则的规定制备。
试验用水,除另有规定外,均系指纯化水。酸碱度检查所用的水,均系指新沸并放冷至室温的水。
酸碱性试验时,如未指明用何种指示剂,均系指石蕊试纸。
动物试验
动物试验所使用的动物应为健康动物,其管理应按有关行政主管部门颁布的规定执行。
动物品系、年龄、性别、体重等应符合---检定要求。
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