中药材铅检测-世纪久海(商家)

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    2023-3-25

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本版药典规定取样量的准确度和试验精密度。

  (1) 试验中供试品与试药等“称重”或“量取”的量,均以阿拉伯数码表示,其度可根据数值的有效数位来确定,如称取“0.1g”系指称取重量可为0.06~0. 14g;称取“2g”系指称取重量可为1.5~2.5g;称取“2.0g”系指称取重量可为1. 95~2.05g;称取“2.00g”系指称取重量可为1.995~2.005g。

  “精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一;“称定”系指称取重量应准确至所取重量的百分之一;“精密量取”系指量取体积的准确度应符合中对该体积移液管的精密度要求;“量取”系指可用量筒或按照量取体积的有效数位选用量具。取用量为“约”若干时,系指取用量不得超过规定量的±10%。

  (2) 恒重,除另有规定外,系指供试品连续两次干燥或炽灼后称重的差异在0.3mg以下的重量;干燥至恒重的第二次及以后各次称重均应在规定条件下继续干燥1小时后进行;炽灼至恒重的第二次称重应在继续炽灼30分钟后进行。

  (3) 试验中规定“按干燥品(或无水物,或无溶剂)计算”时,除另有规定外,应取未经干燥(或未去水,或未去溶剂)的供试品进行试验,并将计算中的取用量按[检查]项下测得的干燥失重(或水分,或溶剂)扣除。

  (4) 试验中的“空白试验”,系指在不加供试品或以等量溶剂替代供试液的情况下,按同法操作所得的结果;[含量测定]中的“并将滴定的结果用空白试验校正”,系指按供试品所耗滴定液的量(ml)与空白试验中所耗滴定液的量(ml)之差进行计算。

  (5) 试验时的温度,未注明者,系指在室温下进行;温度高低对试验结果有---影响者,除另有规定外,应以25℃±2℃为准。



一、 <------药典>简称<药典>,依据<---------管理法>组织制定和颁布实施。<药典>一经颁布实施,其所载同品种或相关内容的上版药典标准或原---标准即停止使用。

  <药典>由一部、二部、三部、四部及其增补本组成。一部收载中药,二部收载化学---,三部收载生物制品及相关通用技术要求,四部收载通用技术要求和---辅料。除---注明版次外,<药典>均指现行版。

  本部为<药典>一部。

  二、 <药典>主要由凡例、通用技术要求和品种正文构成。

  凡例是为正确使用<药典>,对品种正文、通用技术要求以及---检验和检定中有关共性问题的统一规定和基本要求。

  通用技术要求包括<药典>收载的通则、指导原则以及生物制品通则和相关总论等。

  <药典>各品种项下收载的内容为品种正文。

  三、 ---标准由品种正文及其引用的凡例、通用技术要求共同构成。

  本版药典收载的凡例、通则/生物制品通则、总论的要求对未载入本版药典的其他---标准具同等效力。

  四、 凡例和通用技术要求中采用“除另有规定外”这一用语,表示存在与凡例或通用技术要求有关规定不一致的情况时,则在品种正文中另作规定,并据此执行。

  五、 品种正文所设各项规定是针对符合<---生产管理规范>(---)的产品而言。任何有违--- 或有未经批准添加物质所生产的---,即使符合<药典>或按照<药典>未检出其添加物质或相关杂质,亦不能认为其符合规定 。

  六、 <药典>的英文名称为pharmacopo of the peoples republic of  china;英文简称为 chinese pharmacopo; 英文缩写为chp。





关于中药中重金属的标准,重金属总量应≤20.0mg/kg,铅(pb)≤5.0mg/kg,镉(cd)≤0.3mg/kg ,铜(cu)≤20.0mg/kg

中药重金属在检测前,一般需进行样品前处理,从而达到---有机物的目的。常用前处理方法包括压力消解罐消解法,灰化法,湿式消解法等。

在中药检测重金属过程中,具体方法又包括比色法:该法被<药典>收载,检测限适用于常规重金属的有效控制,其优点为设备简单,操作方便,容易推广,中药材铅检测, 但准确度略差,可用于普查重金属污染的程度。除此之外,中药重金属检测法还有紫外分光光度法、原子吸收光谱法、电感耦合等离子发射光谱-质谱联用法、原子荧光光谱法等。




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