灭菌柜温度验证-世纪久海(商家)

对于一般仪器，比如：ph 计、天平等不是精密仪器，但仪器状态又对试验结果能产生直接的影响，因此此类仪器需要做 3q 验证，但可以简略来做，灭菌柜温度验证，就是做：ioq、pq，即把 iq(安装确认)和 oq(运行确认)合成一个步骤来做。

而精密仪器，比如液相色谱仪、气相色谱仪等精密仪器，3q验证要做全，即：iq(安装确认)、oq(运行确认)、pq(性能确认)全做。 另外冰箱验证还需要做，断电回温实验：模拟设备切断电源后会在多长时间内温度上升至报警值。

开门回温实验：模拟在平时使用过程中开门拿取样品的时间，会在多久温度上升至报警值。以及关门后多久温度达到稳定值。

武汉世纪久海检测技术有限公司可提供验证、咨询技术服务。

武汉世纪久海检测技术有限公司可提供验证、咨询技术服务。

---生产企业<---生产管理规范>（---）申报检查程序及要求:　　

申报条件　

1、新开办---生产企业，---生产企业新建、改建、扩建---生产车间或者新增l生产剂型的，应当自取得---生产证明文件或者经批准正式生产之日起30日内，按照规定向------管理部门申请<---生产管理规范>。　　

2、注射l剂、放l射性---、食品------管理局规定的生物制品------由食品------管理局组织。　　

3、除注l射剂、放l射性---，食品------管理局规定的生物制品外其它------由省食品------管理局组织。　　

4、---生产企业应在<--------->有效期届满前6个月，重新申请------。