世纪久海----注册咨询机构-西藏---注册咨询

医liao械生产

　　第二十七条　医liao器械应当有说明书、标签。说明书、标签的内容应当与经注册或者备案的相关内容一致。

　　医liao器械的说明书、标签应当标明下列事项：

　　（一）通用名称、型号、规格；

　　（二）生产企业的名称和住所、生产地址及联系方式；

　　（三）产品技术要求的编号；

　　（四）生产日期和使用期限或者失效日期；

　　（五）产品性能、主要结构、适用范围；

　　（六）禁ji症、注意事项以及其他需要警示或者提示的内容；

　　（七）安装和使用说明或者图示；

　　（八）维护和保养方法，---注册咨询机构，特殊储存条件、方法；

　　（九）产品技术要求规定应当标明的其他内容。

　　第二类、第三类医liao器械还应当标明医iao器械注册证编号和医liao器械注册人的名称、地址及联系方式。

　　由消费者个人自行使用的医liao器械还应当具有安全使用的---说明。

　　第二十八条　委托生产医liao器械，由委托方对所委托生产的医liao器械负责。受托方应当是符合本条例规定、具备相应生产条件的医liao器械生产企业。委托方应当加强对受托方生产行为的管理，---其按照法定要求进行生产。

　　具有高风险的植入性医liao器械不得委托生产，具体目录由guowu院食品------管理部门制定、调整并公布。

　　第五十五条　对人体造成伤害或者有证据证明可能危害人体健康的yi liao qi xie，食品------管理部门可以采取暂停生产、进口、经营、使用的紧急控制措施。

　　第五十六条　食品------管理部门应当加强对yi liao qi xie生产经营企业和使用单位生产、经营、使用的yi liao qi xie的抽查检验。抽查检验不得收取检验费和其他任何费用，所需费用纳入本级预算。

　　---以上ren min zheng 府食品------管理部门应当根据抽查检验结论及时发布yi liao qi xie公告。

　　第五十七条　yi liao qi xie检验机构---认定工作按照有关规定实行统一管理。经guo wu yuan------管理部门会同guo wu yuan食品------管理部门认定的检验机构，西藏---注册咨询，方可对yi liao qi xie实施检验。

　　食品------管理部门在zhi fa工作中需要对yi liao qi xie进行检验的，应当委托有---的yi liao qi xie检验机构进行，并支付相关费用。

　　当事人对检验结论有异议的，可以自收到检验结论之日起7个工作日内选择有---的yi liao qi xie检验机构进行复检。承担复检工作的yi liao qi xie检验机构应当在guo wu yuan食品------管理部门规定的时间内作出复检结论。复检结论为zui 终检验结论。