在洁净厂房设计规范中gb50073-2001中给洁净室的三种状态做了以下定义:
1.空态 as-built洁净室测试:设施已经建成,所有动力接通并运行,但无生产设备、材料及人员。
2.静态 at-rest:设施已经建成,生产设备已经安装,并按业主及工艺商同意的状态下运行,但无生产人员。
3.动态 operational:设施已规定的状态运行,有规定的人员在场,并在商定的状态下进行工作。
在iso14644中规定将洁净室检测阶段划分如下:
1.空态洁净室的检测--installation qualificafion(iq)
2.静态洁净室的检测--operational qualificafion(oq)
3.动态洁净室的检测--performance qualificafion(pq)
空气洁净度等级
4、操作过程及判定仪器开机后预热至稳定后,方可按照使用说明书的规定对仪器进行校正,自检、自校、零计数;采样管口置采样点采样时在确认计数稳定后方可开始连续读数;计数器采样口和仪器的工作位置应处在同一气压和温度下,超净工作台检测标准,以免产生测量误差;对于单向流洁净室采样口应对着气流方向对于乱流洁净室采样口宜向上采样速度均应尽可能接近室内气流速度;记录数据评价。
5、洁净室空气中悬浮粒子检测采样时应注意的问题静态测试时室内的测试人员不得多于2人测试报告中应标明测试时所采用的状态;对于单向流测试应在净化空气调节系统正常运行时间不少于10min后开始非单向流要不少于30min后开始;必须按照仪器的检定周期定期对仪器作检定。视仪器本身特点、使用频率、使用环境等决定;每个采样点可按所计算确定的采样量采样空气。但一般根据所使用的粒子计数器的采样量及时间设定通常实际采样都可能高于采样量。测定时,进入洁净室的人员要穿洁净服有风淋室要经过风淋室,在室内尽量处于下风处并静止少动。
注意事项测---具要做灭菌处理以---测试的---性、正确性。采取一切措施防止人为对样本的污染。对培养基、培养条件及其他参数作详细的记录。由于---繁多,差别甚大,计数时一般用透射光于培养皿背面或正面,仔细观察不要漏计培养皿边缘生长的菌落,并须注意---菌落与培养基沉淀物的区别,---时用显微镜鉴别。采样前应仔细检查每个培养皿的如发现变质、破损或污染的应剔除。
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