第五条 医liao器械的研制应当遵循安全、有效和节约的原则。鼓励医liao器械的研究与---,发挥市场机制的作用,促进医liao器械新技术的推广和应用,---注册咨询公司,推动医liao器械产业的发展。
第六条 医liao器械产品应当符合医liao器械强制性l标准;尚无强制性l标准的,应当符合医liao器械强制性行业标准。
---使用的医liao器械目录由guowu院食品------管理部门会同guowu院卫生---主管部门制定、调整并公布。重复使用可以---安全、有效的医liao器械,不列入---使用的医liao器械目录。对因设计、生产工艺、消毒灭菌技术等改进后重复使用可以---安全、有效的医liao器械,应当调整出---使用的医liao器械目录。
第七条 医liao器械行业组织应当加---业自律,推进诚信体系建设,督促企业---开展生产经营活动,引导企业诚实守信。
第七十八条 非营利的---yi liao qi xie管理办法以及yi liao卫生机构为应对---公共卫生事件而研制的yi liao qi xie的管理办法,由guo wu yuan食品------管理部门会同guo wu yuan卫生---主管部门制定。
中医yi liao qi xie的管理办法,由guo wu yuan食品------管理部门会同guo wu yuan中 yi药管理部门依据本条例的规定制定;康复辅助器具类yi liao qi xie的范围及其管理办法,---注册咨询费用,由guo wu yuan食品------管理部门会同guo wu yuan民zhen部门依据本条例的规定制定。
第七十九条 jun 队yi liao qi xie使用的---管理,辽宁---注册咨询,由jun dui卫生主管部门依据本条例和 jun dui有关规定组织实施。
第八十条 本条例自2014年6月1日起施行。
第六十三条 有下列情形之一的,由县级以上ren min zheng 府食品------管理部门没收wei fa所得、wei fa 生产经营的yi liao qi xie和用于wei fa生产经营的工具、设备、原材料等物品;wei fa生产经营的yi liao qi xie货值金额不足1万元的,并处5万元以上10万元以下罚款;货值金额1万元以上的,并处货值金额10倍以上20倍以下罚款;情节---的,5年内不受理相关责任人及企业提出的yi liao qi xie许可申请:
(一)生产、经营未取得yi liao qi xie注册证的第二类、第三类yi liao qi xie的;
(二)未经许可从事第二类、第三类yi liao qi xie生产活动的;
(三)未经许可从事第三类yi liao qi xie经营活动的。
有前款di一项情形、情节---的,由原发证部门吊销yi liao qi xie生产---或者yi liao qi xie经营---。
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