(4)需用特殊方法制备供试液的供试品
膜剂供试品 取供试品,剪碎,加ph7.0无菌----蛋白胨缓冲液,或ph7.2磷酸盐缓冲液,或胰酪大豆胨液体培养基,浸泡,振摇,制成1:10的供试液。若需要,调节供试液ph值至6~8。---时,用同一稀释液将供试液进一步10倍系列稀释。
肠溶及结肠溶制剂供试品 取供试品,加入ph6.8无菌磷酸盐缓冲液(用于肠溶制剂)或ph7.6 无菌磷酸盐缓冲液(用于结肠溶制剂),置45℃水浴中,振摇,使溶解,制成1:10的供试液。---时,用同一稀释液将供试液进一步10倍系列稀释。
气雾剂、---供试品 取供试品,置-20℃或其他适宜温度冷冻约1小时,取出,迅速消毒供试品开启部位,用无菌钢锥在该部位钻一小孔,放至室温,并轻轻转动容器,使抛射剂缓缓全部释出。供试品亦可采用其他适宜的方法取出。用无菌zhu射器从每一容器中吸出药液于无菌容器中混合,然后取样检查。
贴膏剂供试品 取供试品,去掉防粘层,将粘贴面朝上放置在无菌玻璃或塑料器皿上,在粘贴面上覆盖一层适宜的无菌多孔材料(如无菌纱布),避免贴膏剂粘贴在一起。将处理后的贴膏剂放入盛有适宜体积并含有表面活性剂(如聚山梨酯80或卵磷脂)稀释液的容器中,振荡至少30分钟。---时,用同一稀释液将供试液进一步10倍系列稀释。
供试品中微生物的回收
……涂布法“取15~20ml”修订为“取适量(通常为15~20ml)”。……(2)薄膜过滤法薄膜过滤法所采用的滤膜孔径应不大于0.45jltm,直径一般为50mm,若采用其他直径的滤膜,表面微生物检测机构,冲洗量应进行相应的调整。供试品及其溶剂应不影响滤膜材质对微生物的截留。滤器及滤膜使用前应采用适宜的方法灭菌。使用时,应---滤膜在过滤前后的完整性。
学习:这个“完整性”应该类似生产过程所用的滤膜的完整性,不同的是“---”的方法是滤器验收、厂家报告单、使用中外观检查等;---时应该进行适当方式的完整性检测。
武汉世纪久海公司-表面微生物检测机构由武汉世纪久海检测技术有限公司提供。武汉世纪久海检测技术有限公司坚持“以人为本”的企业理念,拥有一支高素质的员工队伍,力求提供---的产品和服务回馈社会,并欢迎广大新老客户光临惠顾,真诚合作、共创美好未来。世纪久海——您可---的朋友,公司地址:武汉市东湖新技术开发区高新大道666号生物---园b4栋a313室,联系人:顾问。
联系我们时请一定说明是在100招商网上看到的此信息,谢谢!
本文链接:https://tztz293764.zhaoshang100.com/zhaoshang/274087805.html
关键词: