微生物限度检查法
1105非无菌产品微生物限度检查:微生物计数法
1106非无菌产品微生物限度检查:控制菌检查法
1107非无菌---微生物限度标准
1105非无菌产品微生物限度检查:微生物计数法
计数方法
……供试品检查时,---微生物限度检查方法,应根据供试品理化特性和微生物限度标准等因素选择计数方法,检测的样品量应能---所获得的试验结果能够判---试品是否符合规定。所选方法的适用性须经确认。
提示:后文增加了对于“贵重---、微量包装---”的检验量的更的表述,微生物限度检查方法,因注意结合此处的要求。
计数培养基适用性检查和供试品计数方法适用性试验
……菌液制备……取黑曲霉的新鲜培养物加人适量含0.05%(ml/ml)聚山梨酯80的ph7.0无菌----蛋白胨缓冲液或……
学习:此处改动同无菌检查法,病原微生物限度检查方法,将“3~5ml”的具体量调整为“适量”,便于根据孢子的量灵活掌握菌液制备方法。
根据药典要求,除和输液剂进行无菌检查外,其他非规定灭菌制剂及其原辅料都要进行一定限度的微生物检查,同时规定不得有控制菌的存在。非无菌产品(制剂)上市销售前,需在食品------管理局备案,并提供三个不同批次的产品微生物限度检查及方法学适用性试验报告。
微生物限度检查法是检查非规定灭菌制剂及其原料、辅料受微生物污染程度的方法。检查项目包括---总数、霉菌数、酵母菌数及控制菌检查等。检查应在环境洁净度10000 级下的局部洁净度100 级的单向流空气区域内进行。检验全过程必须严格遵守无菌操作,防止再污染。单向流空气区域、工作台面及环境应定期按<工业洁净室(区)悬浮粒子、浮游菌和沉降菌的测试方法>的现行进行洁净度验证。
gb 4789.40-2010食品安全标准 食品微生物学检验 阪崎肠gan菌检验
gb 4789.13-2012食品安全标准 食品微生物学检验 产气荚膜梭菌检验
gb 4789.38-2012食品安全标准 食品微生物学检验 大肠埃希氏菌计数
gb 4789.3-2010食品安全标准 食品微生物学检验 大肠菌群计数
gb 4789.30-2010食品安全标准 食品微生物学检验 单核细胞李斯特氏菌检验
gb 4789.39-2013食品安全标准 食品微生物学检验 粪大肠菌群计数
gb 4789.7-2013食品安全标准 食品微生物学检验 副溶血性弧菌检验
gb 4789.10-2010食品安全标准 食品微生物学检验 金黄色葡萄qiu菌检验
gb 4789.2-2010食品安全标准 食品微生物学检验 菌落总数测定
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