第四十五条 yi liao qi xie广告应当真实---,不得含有xu jia、夸大、误导性的内容。
yi liao qi xie广告应当经yi liao qi xie生产企业或者进口yi liao qi xie代理人所在地省、自治区、直辖市ren min zheng 府食品------管理部门---批准,并取得yi liao qi xie广告批准文件。---者发布yi liao qi xie广告,应当事先核查广告的批准文件及其真实性;不得发布未取得批准文件、批准文件的真实性未经核实或者广告内容与批准文件不一致的yi liao qi xie广告。省、自治区、直辖市ren min zheng 府食品------管理部门应当公布并及时更新已经批准的yi liao qi xie广告目录以及批准的广告内容。
---以上ren min zheng 府食品------管理部门---暂停生产、销售、进口和使用的yi liao qi xie,---检测,在暂停期间不得发布涉及该yi liao qi xie的广告。
yi liao qi xie广告的---办法由guo wu yuan食品------管理部门会同guo wu yuan工商行政管理部门制定。第五章 ---事件的处理与yi liao qi xie的召回。
第五十八条 对可能存在---或者擅自改变yi liao qi xie设计、原材料和生产工艺并存在安全---的yi liao qi xie,按照yi liao qi xie、行业标准规定的检验项目和检验方法无法检验的,yi liao qi xie检验机构可以补充检验项目和检验方法进行检验;使用补充检验项目、检验方法得出的检验结论,经guo wu yuan食品------管理部门批准,四川---检测,可以作为食品------管理部门认定yi liao qi xie的依据。
第五十九条 设区的市级和县级ren min zheng 府食品------管理部门应当加强对yi liao qi xie广告的---检查;发现未经批准、篡改经批准的广告内容的yi liao qi xie广告,应当向所在地省、自治区、直辖市ren min zheng 府食品------管理部门报告,---检测费用,由其向社会公告。
工商行政管理部门应当依照有关广告管理的法律、行zheng fa规的规定,对yi liao qi xie广告进行---检查,查处wei fa行为。食品------管理部门发现yi liao qi xie广告wei fa发布行为,---检测,应当提出处理建议并按照有关程序移交所在地同级工商行政管理部门。
医liao器械产品注册与备案
第八条 第yi类医
第九条 第yi类医liao器械产品备案和申请第二类、第三类医liao器械产品注册,应当提交下列资料:
(一)产品风险分析资料;
(二)产品技术要求;
(三)产品检验报告;
(四)---评价资料;
(五)产品说明书及标签样稿;
(六)与产品研制、生产有关的管理体系文件;
(七)证明产品安全、有效所需的其他资料。
医liao器械注册申请人、备案人应当对所提交资料的真实性负责。
第十条 第yi类医liao器械产品备案,由备案人向所在地设区的市级人min政l府食品------管理部门提交备案资料。其中,产品检验报告可以是备案人的自检报告;---评价资料不包括---试验报告,可以是通过文献、同类产品---使用获得的数据证明该医liao器械安全、有效的资料。
向我国境内出口第yi类医liao器械的---生产企业,由其在我国境内设立的代表机构或者指ding我国境内的企业法人作为代理人,向guowu院食品------管理部门提交备案资料和备案人所在国(地区)主管部门准许该医liao器械上市销售的证明文件。
备案资料载明的事项发生变化的,应当向原备案部门变更备案。
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