武汉世纪久海检测技术有限公司可提供验证、咨询技术服务。
对于涉及制药和保健产品甚至实验室的行业而言,天平校验,产品---,微小的不一致可能带来灾难性的后果。安装(iq),操作(oq)和性能(pq)是通过设备验证进行l---的重要部分。
iq,oq和pq意味着什么?
iq oq pq协议是确定正在使用或安装的设备将提供高度l---的方法,以便制造过程将---地生产满足预定要求的产品。
安装确认(iq)
首先验证任何新设备是否能够通过设计(dq)检查是否能够产生预期结果,但其在实际场景中的性能取决于所遵循的安装过程。安装(iq)验证是否已按照制造商的规格或安装检查表交付,安装和配置合格的仪器或设备及其子系统和任何辅助系统。
除此之外,验证总体规划(vmp)中详细记录了与iq和用于iq的方法相关的任何c---要求。
要获得成功的,安装必须符合制造商的要求,例如:
安装位置和占地面积
电力,天然l气供应和其他能源
环境和运行条件
拆开仪器并检查是否有损坏
根据装箱单交叉检查内容
计算机控制仪器的文档
检查软件安装和基本可访问性
安装辅助仪器和选件
验证与---设备的连接和通信
记录固件版本和序列号
用iq贴纸标记仪器
记录用于iq的设备的校准和验证日期
收集所有手册和合格---
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一套完整的仪器(或设备)验证方案,将包括 3个部分,即:
iq,安装确认(installation qualification),确认仪器文件、部件及安装过程。
oq,运行确认(operational qualification),确认仪器在空转状态下,在操作的---范围内能作正常的运转。
pq,性能确认(performance qualification),确认仪器载样运行下是否符合标准规定。
3q,是指以上 iq(安装确认)、oq(运行确认)、pq(性能确认)。也就是说实验室仪器验证是从 iq(安装确认)做起,再做 oq(运行确认)、pq(性能确认),就完成了一套仪器验证的整套资料。
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