在静态条件下洁净室(区)监测的悬浮粒子数、浮游菌数或沉降菌数必须符合规定。测试方法应符合现行<工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法>gb/t 16292 、<工业洁净室(区)浮游菌的测试方法>gb/t 16293 和<工业洁净室(区)沉降菌的测试方法>gb/t16294 的有关规定;
空气洁净度100 级的洁净室(区)应对大于等于5μm 尘粒的计数多次采样,当大于等于5μm 尘粒多次出现时,可认为该测试数值是---的。
非单向流洁净室(区)的噪声级(空态)不应大于60db(a),单向流和混合流洁净室(区)的噪声级(空态)不应大于65db(a)。
生物安全柜的检测包括有以下几个方面:
6.箱体漏泄检测:给安全柜密封并增压到500pa,30分钟后在测试区连接压力计或压力传感器系统用压力衰减法进行检测,或用肥皂泡法检测。
7.过滤器泄漏检测: 对于hepa过滤器的检测需要利用到气溶胶发生器和光度计,pcr实验室机构,前者用来产生气溶胶颗粒,后者用来测试hepa过滤其的过滤效率。
除此之外,生物安全柜的检测还包括温升、稳定性、集液槽泄漏、振动等。
生物安全柜的检验标准,主要有<生物安全柜> jg170-2005、<生物安全柜> yy0569-2005、<生物研究安全柜>naf/ansi49-2008。
在检验生物安全柜时,需要根据实际情况和需要,选择需要检验的内容,同时参照对应的标准。
洁净室的分类
1、按洁净度级别划分为1级、2级、3级、4级、5级、6级、7级、8级、9级。9级为低级别。
2、按气流组织分类,洁净室可分为三类:单向流、层流、洁净室。
沿单一方向呈平行流线并且横断面上风速一致的气流。其中与水平面垂直的单向流是垂直单向流与水平面平行的单向流是水平单向流。
乱流非单向流洁净室凡不符合单向流定义的气流的洁净室。混合流洁净室:单向流和非单向流组合的气流的洁净室。
3、按所需控制的空气中悬浮微粒分类,可将洁净室分为工业洁净室和生物洁净室。
工业洁净室,它主要控制参数是温、湿度、风速、气流组织、洁净度。
生物洁净室它与工业洁净室一样所不同的是控制参数中增加了控制室内---的浓度。
4、洁净室的检测状态可分为三类。
(1)空态设施齐全的洁净室所有管线接通并运行但无生产设备、材料及生产人员。
(2)静态已全部建成的设施齐备的洁净室中安装完生产设备并按业主供应商商定的方式试远转,但场内无生产人员。
(3)动态设施处于按规定方式运行的状态并有规定的人员在场以规定的方式工作。
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