化验室现场检查时的关注点
1、清洁：地板、墙、---，流式细胞仪验证，集尘/通风，光照，管道，记录/记录本。
2、文件和记录：取样和留样sop及样品和记录的保存，稳定性试验，与有关的---的调查，所有物料和产品的检验，检验的管理，标准，相关---文件，记录本，检验结果，检验报告单，标签，趋势分析，归档。
3、试剂、滴定液、毒l品和危险品、标准品等。
4、玻璃器皿:安全使用（裂纹、碎裂、---、未校者不得出现在现场）。
5、仪器校准。
6、ph计：操作、清洁、校准等sop，缓冲液配制，标签，记录。
7、天平：防震，校正、维护。
8、分析方法验证（药典&非药典）。
9、稳定性实验（加速、长期）。
10、微生物实验室（无菌、微生物限度）。
管理部现场检查时的关注点
1、产品年度回顾。
2、审计：---自检，对供应商的审计和药政部门的按规定检查的资料及---报告。
3、变更控制。
4、---：包括产品---、------反应报告和---虚l---品的---。
5、偏差管理。
6、产品放行。
7、返工/再加工管理。
8、sop 管理。
9、人员和培训。
四、现场检查时必须做到的
（一）文件和记录方面（即如何向检查官提供文件）
1、仅提供检查员要看的文件资料
2、所有递交给检查人员的文件，事先要一定要尽可能经部门负责人快速检查一遍（以免出错）
3、慎重回答检查员对原始数据和各种记录所提出的问题（以免使检查员形成有“造假”的错觉）。
武汉世纪久海检测技术有限公司可提供验证、咨询技术服务。
对于涉及制药和保健产品甚至实验室的行业而言，产品---，微小的不一致可能带来灾难性的后果。安装（iq），操作（oq）和性能（pq）是通过设备验证进行l---的重要部分。
iq，oq和pq意味着什么？
iq oq pq协议是确定正在使用或安装的设备将提供高度l---的方法，以便制造过程将---地生产满足预定要求的产品。
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