河北消毒剂消毒效力验证-世纪久海检测技术公司

化验室现场检查时的关注点

1、清洁：地板、墙、---，集尘/通风，光照，管道，消毒剂消毒效力验证，记录/记录本。

2、文件和记录：取样和留样sop及样品和记录的保存，稳定性试验，与有关的---的调查，所有物料和产品的检验，检验的管理，标准，相关---文件，记录本，检验结果，检验报告单，标签，趋势分析，归档。

3、试剂、滴定液、毒l品和危险品、标准品等。

4、玻璃器皿:安全使用（裂纹、碎裂、---、未校者不得出现在现场）。

5、仪器校准。

6、ph计：操作、清洁、校准等sop，缓冲液配制，标签，记录。

7、天平：防震，校正、维护。

8、分析方法验证（药典&非药典）。

9、稳定性实验（加速、长期）。

10、微生物实验室（无菌、微生物限度）。

武汉世纪久海检测技术有限公司可提供验证、咨询技术服务。

3q 简介

一套完整的仪器(或设备)验证方案，将包括 3个部分，即:

iq，安装确认(installation qualification)，确认仪器文件、部件及安装过程。

oq，运行确认(operational qualification)，确认仪器在空转状态下，在操作的---范围内能作正常的运转。

pq，性能确认(performance qualification)，确认仪器载样运行下是否符合标准规定。

3q，是指以上 iq(安装确认)、oq(运行确认)、pq(性能确认)。也就是说实验室仪器验证是从 iq(安装确认)做起，再做 oq(运行确认)、pq(性能确认)，就完成了一套仪器验证的整套资料。