




化验室现场检查时的关注点
1、清洁:地板、墙、---,集尘/通风,光照,管道,记录/记录本。
2、文件和记录:取样和留样sop及样品和记录的保存,稳定性试验,与有关的---的调查,所有物料和产品的检验,检验的管理,标准,相关---文件,记录本,检验结果,检验报告单,标签,紫外灯消毒效果验证,趋势分析,归档。
3、试剂、滴定液、毒l品和危险品、标准品等。
4、玻璃器皿:安全使用(裂纹、碎裂、---、未校者不得出现在现场)。
5、仪器校准。
6、ph计:操作、清洁、校准等sop,缓冲液配制,标签,记录。
7、天平:防震,校正、维护。
8、分析方法验证(药典&非药典)。
9、稳定性实验(加速、长期)。
10、微生物实验室(无菌、微生物限度)。
武汉世纪久海检测技术有限公司可提供验证、咨询技术服务。
3q 简介
一套完整的仪器(或设备)验证方案,将包括 3个部分,即:
iq,安装确认(installation qualification),确认仪器文件、部件及安装过程。
oq,运行确认(operational qualification),确认仪器在空转状态下,在操作的---范围内能作正常的运转。
pq,性能确认(performance qualification),确认仪器载样运行下是否符合标准规定。
3q,是指以上 iq(安装确认)、oq(运行确认)、pq(性能确认)。也就是说实验室仪器验证是从 iq(安装确认)做起,再做 oq(运行确认)、pq(性能确认),就完成了一套仪器验证的整套资料。
仪器验证不是一个新话题,但对于实验室来说却是一个新的内容。做好3q对产品的安全性及合规性有重要意义,同时这是---生产规范(---)的一部分,---主要用于医l药或其相关的行业,如医l药中间体、药学分析实验室等。几者之间,对于一个医l药行业实验室而言,3q是其对实验室检测设备的确认其状态的工作,是---的基础。制造商和实验室可以通过该实践---其设备提供一致的。它减少了错误的余量,因此产品可以保持在行业标准或---机构的要求范围内。
武汉世纪久海检测技术有限公司可提供验证、咨询技术服务。
内蒙古紫外灯消毒效果验证-世纪久海(商家)由武汉世纪久海检测技术有限公司提供。武汉世纪久海检测技术有限公司是一家从事“中药材检测,公共卫生检测,微生物检测,洁净室检测,验证与咨询”的公司。自成立以来,我们坚持以“诚信为本,---经营”的方针,勇于参与市场的良性竞争,使“世纪久海”品牌拥有------。我们坚持“服务,用户”的原则,使世纪久海在技术合作中赢得了客户的---,树立了---的企业形象。 ---说明:本信息的图片和资料仅供参考,欢迎联系我们索取准确的资料,谢谢!
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