微生物限度检查法
1105非无菌产品微生物限度检查：微生物计数法
1106非无菌产品微生物限度检查：控制菌检查法
1107非无菌---微生物限度标准
1105非无菌产品微生物限度检查：微生物计数法
计数方法
……供试品检查时，表面---效力，应根据供试品理化特性和微生物限度标准等因素选择计数方法，检测的样品量应能---所获得的试验结果能够判---试品是否符合规定。所选方法的适用性须经确认。
提示：后文增加了对于“贵重---、微量包装---”的检验量的更的表述，因注意结合此处的要求。
计数培养基适用性检查和供试品计数方法适用性试验
……菌液制备……取黑曲霉的新鲜培养物加人适量含0.05%(ml/ml)聚山梨酯80的ph7.0无菌----蛋白胨缓冲液或……
学习：此处改动同无菌检查法，将“3~5ml”的具体量调整为“适量”，---效力，便于根据孢子的量灵活掌握菌液制备方法。
商业无菌注意事项
1.要求有厌氧培养的一定要在厌氧环境下培养。
2.取样测ph值，要与同批正常样相比，看是否有---差异。
3.对ph 值有的样品都要做涂片染色镜检，------效力，与同批正常样相比，看是否有明显的微生物增殖现象。
4.保温期间出现的胀包，工作台---效力，漏包、或开包发现ph、感官异常、变质，进一步镜检发现有异常数量---的样品均应进行划线培养。
---微生物限度检查适用剂型：
1.部分---给药制剂 : 、酊剂、中药丸剂、糖浆剂、散剂等。
2.含中药原粉、豆豉、、动物组织等---制剂。
3.鼻用制剂等。
4.洗剂等。
5.灌肠剂等。
---微生物限度检查意义：
1.确定是否污染或其污染程度，控制---的；
2.---用药的有效性和安全性；
3.可作为衡量---生产全过程卫生水平的根据之一。
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