武汉世纪久海检测技术有限公司可提供验证、咨询技术服务。
对于涉及制药和保健产品甚至实验室的行业而言,灭菌锅检测第三方机构,产品---,微小的不一致可能带来灾难性的后果。安装(iq),操作(oq)和性能(pq)是通过设备验证进行l---的重要部分。
iq,oq和pq意味着什么?
iq oq pq协议是确定正在使用或安装的设备将提供高度l---的方法,以便制造过程将---地生产满足预定要求的产品。
人员方面
1、在---检查人员到来之前,所有相关人员必须提前集中并就位
2、由公司指l定人员负责会议安排和迎接检查员
3、由公司指l定---向检查员介绍所有相关人员
4、由公司指l定人员陪伴检查员进行现场,要保持陪同人员zui少
5、---检查期间,各部门负责人必须将检查过的内容、检查员置疑的问题、检查时被发现的---的问题于当天下班前汇总到部
检查员提问问题时必须注意的事宜
1、“不成文的说法(未在sop中规定)”不要和检查员交谈
2、 对检查员提问进行回答时:
(1)不能---
(2)直接回答,不能含糊不清
(3)一定不能出现相互矛盾的回答
(4)确实不会回答时,坦诚承认
武汉世纪久海检测技术有限公司可提供验证、咨询技术服务。
安装确认(iq)
首先验证任何新设备是否能够通过设计(dq)检查是否能够产生预期结果,但其在实际场景中的性能取决于所遵循的安装过程。安装(iq)验证是否已按照制造商的规格或安装检查表交付,安装和配置合格的仪器或设备及其子系统和任何辅助系统。
除此之外,验证总体规划(vmp)中详细记录了与iq和用于iq的方法相关的任何c---要求。
要获得成功的,安装必须符合制造商的要求,例如:
安装位置和占地面积
电力,天然l气供应和其他能源
环境和运行条件
拆开仪器并检查是否有损坏
根据装箱单交叉检查内容
计算机控制仪器的文档
检查软件安装和基本可访问性
安装辅助仪器和选件
验证与---设备的连接和通信
记录固件版本和序列号
用iq贴纸标记仪器
记录用于iq的设备的校准和验证日期
收集所有手册和合格---
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