---微生物分析方法验证-安徽微生物分析方法验证-世纪久海

试验所用的菌株传代次数不得超过 5 代（从jun种保藏中心获得的冷冻干燥jun种为第 0 代），并采用适宜的jun种保藏技术进行保存，以---试验菌株的生物学特性。培养基适用性检查的jun种及新鲜菌体培养见表 1。

表 1培养基适用性检查、方法适用性试验、---效力测定用的试验菌培养条件

试验菌株                   试验培养基                         培养温度             培养时间

1、金黄色putao球菌

胰酪大豆胨琼脂培养基或胰酪大豆胨液体培养基

30～35℃

18～24小时

2、铜绿假单胞菌）

胰酪大豆胨琼脂培养基或胰酪大豆胨液体培养基

30～35℃

18～24小时

3、大肠埃希菌

胰酪大豆胨琼脂培养基或胰酪大

豆胨液体培养基

30～35℃

18～24小时

4、白色nian珠菌

沙氏---琼脂培养基或沙氏葡

萄糖液体培养基

20～25℃

24-48小时

5、黑曲霉

沙氏---琼脂培养基或沙氏葡

萄糖液体培养基

20～25℃5～7天或直到获得丰富的孢子

用于测定抗jun药wu体外抑制---生长效力的试验称为---试验。通过---实验，可以测定一个药wu的di---浓度，用以评价该药wu的---性能，这是抗jun药wu的基本的药xiao学数据。主要方法有进行定性测定的扩散法(如---斑试验)和进行定量测定的稀释法(如di---浓度实验)。

---剂效力检查法指导原则

---剂效力检查法系用于测定灭菌、非灭菌制剂中---剂的活性，以评价终产品的---效力，同时也可用于指导生产企业在制剂研发阶段---剂的确定。