福建pcr实验室验收- 武汉世纪久海检测

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    2022-7-30

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在洁净厂房设计规范中gb50073-2001中给洁净室的三种状态做了以下定义:

1.空态 as-built洁净室测试:设施已经建成,所有动力接通并运行,但无生产设备、材料及人员。

2.静态 at-rest:设施已经建成,生产设备已经安装,并按业主及工艺商同意的状态下运行,但无生产人员。

3.动态 operational:设施已规定的状态运行,有规定的人员在场,并在商定的状态下进行工作。

在iso14644中规定将洁净室检测阶段划分如下:

1.空态洁净室的检测--installation qualificafion(iq)

2.静态洁净室的检测--operational qualificafion(oq)

3.动态洁净室的检测--performance qualificafion(pq)




微生物粒子的测定:

采样点的布置和要求

a. 浮游菌测定时,其采样点位置可以与悬浮粒子测的布置相同。测点距离地面0.8~1.5m,送风口测点位置距送风面30cm左右。根据需要可在关键部位增加测点。测点布置要均匀。

b.沉降菌测定时,其采样点位置可以与悬浮粒子测的布置相同。测点距离地面0.8~1.5m。根据需要可在关键部位增加测点。测点布置要均匀。对于沉降菌法不仅仅满足于少采样总数,还需满足少采样培养皿总数。


室内静压差的测试

1、仪器设备及环境测量仪器倾斜微压计、数字微压计等。环境温度常温或设计温度下。

2、抽样对有设计要求的各个相邻区域实施检测。

3、静压差检测结果应符合下列规定。

(1)相邻不同级别洁净室之间和洁净室与非洁净室之间的静压差应不小于5pa。

(2)洁净室与室外静压差应大于10pa。

(3)洁净度高于100级的单向流层流洁净室在开门状态下在出入口处的室内侧0.6m处不应测出超过室内级别上限的浓度。

4、操作过程及判定

(1)将所有的门关闭,将测定用胶管口径在5mm以下从墙壁上的孔洞伸入室内在离壁面不远处,垂直于气流方向设置周围无阻挡气流扰动小。

(2)静压差的测定应从平面上里面的房间,通常也就是洁净度级别高的房间,pcr实验室验收,与其紧邻的房间之间的压差测起依次向外测定,直至测得靠外的洁净室与周围附属环境之间、与室外环境之间的压差。

(3)对于洁净度高于5级的单向流层流洁净室,还应测定在门开启状态下离门口0.6m处的室内侧工作面高度的粒子数。

5、检测时的注意事项

在进行洁净室静压差检测之前,必须先验证在洁净室或洁净设施正常工作时,应该关闭的门全部关闭条件下的送风量与回风量、排风量是否与规定风量相符。若达不到标准的要求应重新调整新风量、排风量直至合格为止。




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