---微生物限度检测的内容:
1.无菌检查。
2.微生物限度检查。
3.微生物总数检查。
4.控制菌检查(大肠埃希菌、大肠菌群、沙门菌、铜绿假单胞菌、金黄色、梭菌、白色等)。
微生物限度检测条件:
1、检查环境和人员要求
(1)环境要求 : 无菌室内进行。背景洁净度10,000 级下的局部 100 级,单向流空气。
(2)操作人员:卫生、着装符合要求。
(3)操作要求:严格遵守无菌操作,严防污染。
2、方法验证
由于某些供试品具有活性,在建立测定方法或原测定法的检验条件发生改变时,可能影响检验结果的准确性,必须对供试品的---活性及测定方法的---性进行验证。
3、正确抽样
(1)抽样方法:
u 随机;
u 优先抽有疑问样品;
u 抽样量:检测用量的 3~5 倍;
(2)检测用量
(3)检测量
武汉世纪久海检测技术有限公司可为客户提供的微生物限度技术服务。微生物限度检查法系检查非规定灭菌制剂及其原料、辅料受微生物污染程度的方法。检查项目包括---数、霉菌数、酵母菌数及控制菌检查。
服务项目:
1.微生物限度一般做---总数,霉菌 &酵母菌,大肠埃希菌等。
2.微生物限度方法开发(样品量 20g/批,一个批次)。
3.微生物限度方法验证(样品量 80g/批,三个批次)。
4.微生物限度测试(3 个批次产品,样品量 40g/批)。
抗0菌活性的去除或灭活
供试液接种后,……中和剂或灭活剂(表2)可用于消除干扰物的---活性,好在稀释液或培养基灭菌前加入。若使用中和剂或灭活剂,试验中应设中和剂或灭活剂对照组,即取相应量含中和剂或灭活剂的稀释液替代供试品同试验组操作……
学习:标红为增加内容,在方法学中,微生物检测机构,这个这个对照组的稀释液中显然要含有相应的中和剂或者灭活剂,进一步明确,以防止错误套用。
微生物检测机构- 武汉世纪久海检测由武汉世纪久海检测技术有限公司提供。武汉世纪久海检测技术有限公司为客户提供“中药材检测,公共卫生检测,微生物检测,洁净室检测,验证与咨询”等业务,公司拥有“世纪久海”等品牌,---于技术合作等行业。,在武汉市东湖新技术开发区高新大道666号生物---园b4栋a313室的名声---。欢迎来电垂询,联系人:顾问。
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