项目与要求
十四、 单列饮片的标准,来源项一般描述为“本品为??的加工---品”,并以[---]项收载相应的---工艺,其余同药材和饮片标准。
十五、 药材和饮片的标准,一般按干品制定,需用鲜品的,中药材检测机构,另制定鲜品的控制指标,并规定鲜品的用法与用量。
十六、 药材原植(动)物的科名、植(动)物名、拉丁学名、---部位(矿物药注明类、族、矿石名或岩石名、主要成分)及采收季节和产地加工等,均属药材的来源范畴。
---部位一般系指已除去非---部分的商品药材。采收(采挖等)和产地加工系对---部位而言。
十七、 药材产地加工及---规定的干燥方法如下:烘干、晒干、阴干均可的,用“干燥”;不宜用较高温度烘干的,则用“晒干”或“低温干燥” (一般不超过60℃);烘干、晒干均不适宜的,用“阴干”或“晾干”;少数药材需要短时间干燥,则用“暴晒”或“及时干燥”。
制剂中的干燥方法一般用“干燥”或“低温干燥”,采用特殊干燥方法的,在具体品种项明。
十八、 同一名称有多种来源的药材,其性状有明显区别的均分别描述。先重点描述一种,其他仅分述其区别点。
分写品种的名称,一般采用习用的药材名。没有习用名称者,采用植(动)物中文名。
二十一、 [鉴别]项下包括经验鉴别、显微鉴别和理化鉴别。显微鉴别中的横切面、表面观及粉末鉴别,均指经过一定方法制备后在显微镜下观察的特征。 理化鉴别包括物理、化学、光谱、色谱等鉴别方法。
二十二、 [检查]项下规定的项目要求系指---或在加工、生产和贮藏过程中可能含有并需要控制的物质或其限度指标,中药材检测价格,包括安全性、有效性、均一性与纯度等方面要求。
各类制剂,除另有规定外,均应符合各制剂通则项下有关的各项规定。制剂通则中的“单剂量包装”系指按规定一次服用的包装剂量。各品种[用法与用量]项下规定服用范围者,不超过一次服用剂量包装者也应按“单剂量包装”检查。
二十三、 本版药典所收载品种正文中涉及的用于计算两个图谱相似程度的计算机软件系药典制订的<中药色谱指纹图谱相似度评价系统>。
二十四、 [性味与归经]项下的规定,一般是按中医理论和经验对该饮片性能的概括。其中对“有大毒”、“有毒”、“有小毒”的表述,系沿用历代本草的记载,此项内容作为---用药的警示性参考。
二十五、 [功能与]项下的规定,一般是按中医或民族医学的理论和---用药经验对饮片和制剂所作的概括性描述;天然以适应症形式表述。此项内容作为---用药的指导。
检测行业是指检测机构接受用户的委托,综合运用科学方法及技术对某种产品的、安全、性能、等方面进行检测,出具检测报告,中药材检测第三方机构,从而评定该种产品是否达到行业和用户要求的、安全、性能及法规等方面的标准。1989年,中药材检测,<------进出口商品检验法>颁布,我国开始放开外资和民营检验检测业务。2018年,我国商检法再次修正,将“商检机构”修改为“机构”,“商检部门”修改为“------管理部门”。
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