---微生物限度检查方法- 武汉世纪久海公司

微生物限度检查法

1105非无菌产品微生物限度检查：微生物计数法

1106非无菌产品微生物限度检查：控制菌检查法

1107非无菌---微生物限度标准

1105非无菌产品微生物限度检查：微生物计数法

计数方法

……供试品检查时，应根据供试品理化特性和微生物限度标准等因素选择计数方法，检测的样品量应能---所获得的试验结果能够判---试品是否符合规定。所选方法的适用性须经确认。

提示：后文增加了对于“贵重---、微量包装---”的检验量的更的表述，因注意结合此处的要求。

计数培养基适用性检查和供试品计数方法适用性试验

……菌液制备……取黑曲霉的新鲜培养物加人适量含0.05%(ml/ml)聚山梨酯80的ph7.0无菌----蛋白胨缓冲液或……

学习：此处改动同无菌检查法，将“3~5ml”的具体量调整为“适量”，便于根据孢子的量灵活掌握菌液制备方法。

2.薄膜过滤法

   除另有规定外，---微生物限度检查方法，按计数方法适用性试验确认的方法进行供试液制备。取相当于1g、1ml或10c㎡供试品的供试液，若供试品所含的菌数较多时，可取适宜稀释级的供试液，照方法适用性试验确认的方法加至适量稀释液中，立即过滤，表面微生物限度检查方法，冲洗，冲洗后取出滤膜，菌面朝上贴于胰酪大豆胨琼脂培养基或沙氏---琼脂培养基上培养。

   培养和计数 培养条件和计数方法同平皿法，每张滤膜上的菌落数应不超100cfu。

   菌数报告规则 以相当于1g、1ml或10c㎡供试品的菌落数报告菌数；若滤膜上无菌落生长，以<1报告菌数（每张滤膜过滤1g、1ml或10c㎡供试品），或<1乘以zui低稀释倍数的值报告菌数。