病原微生物限度检查方法-世纪久海-甘肃微生物限度检查方法

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    2022-6-22

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---微生物限度检查适用剂型:

1.部分---给药制剂 : 、酊剂、中药丸剂、糖浆剂、散剂等。

2.含中药原粉、豆豉、、动物组织等---制剂。

3.鼻用制剂等。

4.洗剂等。

5.灌肠剂等。

---微生物限度检查意义:

1.确定是否污染或其污染程度,控制---的;

2.---用药的有效性和安全性;

3.可作为衡量---生产全过程卫生水平的根据之一。




微生物限度检查




计数方法

   计数方法包括平皿法、薄膜过滤法和可能数法(most-probable-number method,工作台微生物限度检查方法,简称mpn法)。mpn 法用于微生物计数时jing确度较差,但对于某些微生物污染量很小的供试品,mpn法可能是更适合的方法。

   供试品检查时,应根据供试品理化特性和微生物限度标准等因素选择计数方法,检测的样品量应能---所获得的试验结果能够判---试品是否符合规定。所选方法的适用性须经确认。

   计数培养基适用性检查和供试品计数方法适用性试验

   供试品微生物计数中所使用的培养基应进行适用性检查。

   供试品的微生物计数方法应进行方法适用性试验,以确认所采用的方法适合于该产品的微生物计数。

   若检验程序或产品发生变化可能影响检验结果时,计数方法应重新进行适用性试验。





使用无菌室注意事项

1.无菌室要保持清洁整齐,室内仅存放必须的检验用品,如:酒精灯、酒精棉、火柴、镊子、接种针、接种环、记号铅等。

2.室内检验用具及桌凳应保持固定位置,不---移动。

3.每2周用2%消毒液(---等)水溶液擦拭工作台、门、窗、桌凳及地面,然后用---溶液喷雾消毒空气或---熏蒸,病原微生物限度检查方法,紫外灯杀菌。

4.定期检查室内空气无菌状态,进行---和霉菌的检查。

5.无菌室杀菌前应将所有物品置于操作之部位,然后打开紫外灯杀菌半小时,纯化水微生物限度检查方法,时间一到,关闭紫外灯待用。

6.操作应严格按照无菌操作规定进行,甘肃微生物限度检查方法,操作少说话,不喧哗,以保持环境的无菌状态。






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