关于退出通道设置:
洁净度要求高的100级无尘车间按 --- 第 32 条的规定, “---时,可将进入和离开洁净区的更衣间分开设置” 。 退出通道的气流方向、洁净分区、压差控制等见典型更衣布置图。
对洁净度要求搞的10无尘车间生产,如高致敏性、高活性、高毒性、或 ld50 很小的制---,如需要------暴露生产区的空气---,在更衣区域要设置退出通道并且通过负压阱,以阻隔生产区气流。
对于普通1000级无尘车间,退出通道可类似梯度气锁设计。而对于洁净度产品,为了避免含产品空气通过梯度气锁向外扩散,应设置负压气锁,以将含产品空气隔离。
三、为---无尘车间内的空气洁净度,洁净室设计中涉及到的各个设计均应采用妥善的、---的技术措施,从而减少或防止产生、滋生微生物,减少或阻止将微粒/微生物或可能会造成交叉污染的物料带入洁净室内,有效地将室内微粒/微生物排出,以减少或防止它们滞留洁净室内。
无尘车间设计要求: 动线规划要点:要检讨分析人车路径、配管系统、排气管道、原料搬运和作业的流程等,尽量缩短动线,并避免交叉,以防止交叉污染。作业者、化学---、材料等动线勿集中;洁净室四周,宜设缓冲区;制造装置的出入,食品无菌洁净车间检测,不要对作业产生大影响。
4)定期检查室内空气无菌状况,---数应控制在10个以下,发现不符合要求时,应立即消毒灭菌。/无菌室无菌程度的测定方法:取普通肉汤琼脂平板、改良马丁培养基平板各3个(平板直径均9厘米),手术室洁净车间检测,置无菌室各工作位置上,开盖曝露半小时,然后倒置进行培养,测---总数应置37℃温箱培养48小时;测霉菌数则应置27℃温箱培养5天。---`霉菌总数均不得超过10个为。
(5)无菌室杀菌前,应将所有物品置于操作之部位(待检物例外),河南洁净车间检测,然后打开紫外灯杀菌30分钟,时间一到,关闭紫外灯待用
(6)进入无菌室前,医院洁净车间检测,必须于缓冲间更换消毒过的工作服、工作帽及工作鞋。
(7) 操作应严格按照无菌操作规定进行,操作中少说话,不喧哗,以保持环境的无菌状态。
无菌室建设要求使用与管理办法
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