武汉世纪久海检测-福建微生物分析方法验证

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    2022-6-5

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{微生物检测}{微生物限度}

——微生物限度检验量——

检验量检验量即一次试验所用的供试品量(g、ml 或c㎡)。

除另有规定外,一般供试品的检验量为10g 或10ml;膜剂为100c㎡;贵重---、微量包装---的检验量可以酌减。要求检查沙门菌的供试品,其检验量应增加20g 或20ml(其中10g或者10ml 用于阳性对照试验)。

检验时,应从2 个以上xiao包装单位中抽取供试品,大蜜丸还不得少于4丸,膜剂还不得少于4 片。

一般应随机抽取不少于检验用量(两个以上xiao包装单位)的3 倍量供试品。






使用无菌室注意事项

1.无菌室要保持清洁整齐,福建微生物分析方法验证,室内仅存放必须的检验用品,如:酒精灯、酒精棉、火柴、镊子、接种针、接种环、记号铅等。

2.室内检验用具及桌凳应保持固定位置,不---移动。

3.每2周用2%消毒液(---等)水溶液擦拭工作台、门、窗、桌凳及地面,然后用---溶液喷雾消毒空气或---熏蒸,紫外灯杀菌。

4.定期检查室内空气无菌状态,进行---和霉菌的检查。

5.无菌室杀菌前应将所有物品置于操作之部位,然后打开紫外灯杀菌半小时,时间一到,关闭紫外灯待用。

6.操作应严格按照无菌操作规定进行,操作少说话,不喧哗,以保持环境的无菌状态。









   

计数方法适用性试验

   1.供试液制备

   根据供试品的理化特性与生物学特性,空气微生物分析方法验证,采取适宜的方法制备供试液。供试液制备若需加温时,应均匀加热,且温度不应超过45℃。供试液从制备至加入检验用培养基,表面微生物分析方法验证,不得超过1 小时。

   常用的供试液制备方法如下。如果下列供试液制备方法经确认均不适用,纯化水微生物分析方法验证,应建立其他适宜的方法。

   (1)水溶性供试品 取供试品,用ph7.0无菌----蛋白胨缓冲液,或ph7.2磷酸盐缓冲液,或胰酪大豆胨液体培养基溶解或稀释制成1:10供试液。若需要,调节供试液ph值至6~8。---时,用同一稀释液将供试液进一步10倍系列稀释。水溶性液体制剂也可用混合的供试品原液作为供试液。

   (2)水不溶性非油脂类供试品 取供试品,用ph7.0无菌----蛋白胨缓冲液,或ph7.2磷酸盐缓冲液,或胰酪大豆胨液体培养基制备成1:10供试液。分散力较差的供试品,可在稀释液中加入表面活性剂如0.1%的聚山梨酯80,使供试品分散均匀。若需要,调节供试液ph值至6~8。---时,用同一稀释液将供试液进一步10倍系列稀释。

   (3)油脂类供试品 取供试品,加入无菌十四烷酸---酯使溶解,或与zui少量并能使供试品乳化的无菌聚山梨酯80或其他无---性的无菌表面活性剂充分混匀。表面活性剂的温度一般不超过40℃(特殊情况下,zui多不超过45℃),小心混合,若需要可在水浴中进行,然后加入预热的稀释液使成1:10供试液,保温,混合,并在zui短时间内形成乳状液。---时,用稀释液或含上述表面活性剂的稀释液进一步10倍系列稀释。



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