制药厂房洁净检测-世纪久海-上海厂房洁净检测

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    2022-5-16

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生物安全柜的检测包括有以下几个方面:

1.进气流流向和风速检测:进气流流向采用发烟法或丝线法在工作断面检测,检测位置包括工作窗口的四周边缘和中间区域;进气流风速采用风速计测量工作窗口断面风速。

2.下沉气流风速和均匀度检测:采用风速仪均匀布点测量截面风速。

3.工作区洁净度检测:采用尘埃粒子计时器在工作区检测。

4.噪声检测:生物安全柜前面板水平中心向外300mm,---厂房洁净检测,且高于工作台面380mm处用声级测量噪声。

5.光照度检测:沿工作台面长度方向中心线每隔30cm设置一个测量点。




相关细则:

1.洁净室(区)的温度和湿度,应符合下列规定:生产工艺对温度和湿度无特殊要求时,洁净室(区)温度应为18~26℃,相对湿度应为45%~65%。

2.不同空气洁净度等级的洁净室(区)之间以及洁净室(区)与非洁净室(区)之间的空气静压差不应小于5pa,上海厂房洁净检测,洁净室(区)与室外---的静压差不应小于10pa。

3.洁净室(区)应根据生产要求提供照度,医院厂房洁净检测,并应符合下列规定:

(1)主要工作室一般照明的照度值宜为300lx。

(2)辅助工作室、走廊、气闸室、人员净化和物料净化用室的照度值不宜低于150lx。

(3)对照度有特殊要求的生产部位可设置局部照明。






洁净度的测定:

(1)施工验收规范jgj71中规定如下

a. 每个测点少采样机3次。

b. 对于单向流洁净室采样口应朝着气流方向。对于非单向流洁净室采样口宜朝上。采样速度尽可能接近室内气流速度。即(等速采样)。测点的布置原则:每层不少于5个测点,多于5点时可分层布置。测点布置在距地0.8m高的对 角线上。

(2)洁净度测定结果的判定

a. 如实测状态(空态,制药厂房洁净检测,静态,动态)与事先约定的状态相同,以其洁净度级别上限作为评定标准。

b. 如实测状态为空态或静态,则动态时的粒子数肯定会高,有时可用空态粒子数的5~10倍来估算动态时的尘埃粒子数。






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