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    2022-5-4

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制药厂洁净室环境监测问题解答

问:规范规定取样区的空气洁净度级别应当与生产要求一致。如何理解与生产要求一致,是与物料将被使用的生产环境一致还是与物料本身生产的环境一致?

答:---生产管理规范的完整要求为第六十二条通常应当有单独的物料取样区。取样区的空气洁净度级别应当与生产要求一致。如在其他区域或采用其他方式取样,应当能够防止污染或交叉污染。

---生产管理规范的要求是为了控制在取样过程中引入的污染和交叉污染风险。从风险角度看,取样的条件与被取样物料的生产条件一致不会放大污染和交叉污染的风险,制药洁净车间检测,所以取样区的空气洁净度级别应不低于所取样物料将被使用的生产条件是可以接受的。 






制药厂洁净室环境监测问题解答

问,洁净区监控,---洁净车间检测,半球型---头每次清洗清洁不干净,而且死角清洗不等,食品无菌洁净车间检测,非常不卫生,洁净车间检测,请问有什好的清洁方法?

答:针对洁净区洁净室研发生产的洁净区---头,洁净区---头是维远泰克针对洁净区、无尘车间的特殊使用环境,专门为药厂、电子厂、医院手术室、食品厂等的洁净区/无菌室/无尘车间开发的网络---头。该---头可以无缝嵌入彩钢板安装,纯平圆形外表面与彩钢板平齐,无卫生死角,易清洁易消毒。该---头可对关键工序、关键岗位进行24小时的监控。---头与维远泰克opcmes软件结合使用可实现洁净区监测报警事件与视频片段关联。洁净区作为制药企业的生产场所,对环境、着装、人员流动等有严格的规定和要求。通过单个半球型---头无法的监控洁净室人员的操作,更无法对重要设备的运行状态、操作过程进行实时监控。






4)净化间内部体积、较大的工艺设备就位安装完成。

(5)施工作业面要求有足够的空间范围进行净化装修材料搬运,施工脚手架移动;施工用电安全供给。

1.1.2.适用规范

(1)<建筑装饰装修工程施工规范>(gb51201-2001)

(2)<建筑工程施工验收统一标准>(gb50300-2001

(3)<洁净厂房设计规范>(gb50073-2001)

(4)<洁净室施工及验收规范>(jgj71-90)

(5)<建设工程文件归档整理规范>(gb/t50328-2002)

(6)<建筑工程施工验收统一标准>(gb50300-2001

(7)<建筑装饰装修工程施工规范>(gb51201-2001)

(8)<建筑工程施工验收统一标准>(gb50300-2001

(9)<洁净厂房设计规范>(gb50073-2001)

(10)<洁净室施工及验收规范>(jgj71-90)

(11)<建设工程文件归档整理规范>(gb/t50328-2002)

(12)<建筑工程施工验收统一标准>(gb50300-2001) 





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