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微生物限度检测法及其方法验证的主要特点,在于检验对象本身的特殊性。具体特殊性表现为:      

1.能繁殖的生物。该处于不稳定状态,可随存放时间延长而亡,也可在适宜条件下大量繁殖。而检测条件的状况不一可使其生长情况各异,因而常出现同批样品在不同条件下检测,有不同的结果。但在保存条件相对稳定时,---效力,微生物在一定时间内处于动态平衡,在标准化的条件下操作结果仍可予与正确评估。      

2.不确定性。---受微生物的污染,其种类可以多样,污染情况依生产、设备、原料、管理、剂型等条件而定,非---本身固有。被污染批次中的不合格品是一个随机变量。      

3.分布的不均匀性。这种不均匀性源于污染源的复杂性,如原辅料污染,工艺污染,空间污染和操作人员污染。再者,微生物具有簇团性,簇团大小,紧密程度是可遗传的,簇团的分散性差异---,该特点无疑强化了不均匀性。




---效力

取包装完好的供试品5份,空气---效力,取适量供试品分别转移至5个适宜的无菌容器中,每一容器接种一种试验菌,蛋白---铁为3类供试品,3类供试品中1g或1ml接种菌量为105~106cfu,接种菌液的体积不得超过供试品体积的0.5%~1%,充分混合,使供试品中的试验菌均匀分布。然后将接种的供试品在试验期间置20~25℃,避光贮存,------效力,贮存温度的变化应尽可能控制在小范围,并防止被污染。
















1.血细胞计数法

将稀释的菌液样品滴在血细胞计数板上,在显微镜下计算4~5个中格的---数,并求出每个小格所含---的平均数,再以此为依据,估算总菌数。

此法的缺点是不能区分死菌和活菌。

对压在小方格界线上的---,应当取平均值计数。

此法可用于测定培养液中酵母jun种群数量的变化

2.稀释涂布平板法

原理:每个活---在适宜的培养基和---的生长条件下可以通过生长形成菌落。培养基表面生长的一个菌落,物体---效力,来源于样品稀释液中的一个活菌。

这一方法常用来统计样品中活菌的数目

统计的菌落数往往比活菌的实际数目低,原因是当两个活多个细胞连在一起时,平板上观察到的只是一个菌落。因此统计结果一般用菌落数而不是用活菌数来表示。

土壤、水、牛奶、食品和其他材料中所含---、酵母、芽孢与孢子等的数量均可用此法测定。但不适于测定样品中丝状体微生物,例如放线jun或丝状---或丝状蓝---等的营养体等。

此法若不培养成菌落,可通过将一定量的菌液均匀地涂布在玻片上的一定面积上,经固定染色后在显微镜下计数,这样又称涂片计数法。染色可用台盼蓝,台盼蓝能使---染成蓝色,可分别计数---和huo细胞。




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