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---验证
常设的验证职能部门已能够适应一般正常运行的制药厂对验证的需要,如果是建立一个全新的综合性制剂厂,或一个大的技改项目,有大量的前验证工作台需要在短时间内完成,验证工作的开展不定期需要采取一种特殊的形式,即临时“验证---小组”,其中可能包括设计单位或咨询(顾问)单位。
对于管理基础较好,恩施口罩厂注册,生产非无菌产品的制药厂来说,可采用---机构的办法也是可以
接受的。通常这类工厂能进行的大量验证工作是回顾性验证,故可由管理部门来承担
验证的责任,作为他们正常生产时的一项重要工作内容。
---验证
验证文件管理
企业制订验证管理制度和验证规程,培训人员,验证过程中形成的文件应按验证品种分类,归档保存。
验证方案、记录、报告、---等都必须保存至该系统、设备使用期后6年。
验证文件管理
企业制订验证管理制度和验证规程,培训人员,验证过程中形成的文件应按验证品种分类,归档保存。
验证方案、记录、报告、---等都必须保存至该系统、设备使用期后6年。
验证文件管理
企业制订验证管理制度和验证规程,培训人员,口罩厂注册办理,验证过程中形成的文件应按验证品种分类,口罩厂注册证,归档保存。
验证方案、记录、报告、---等都必须保存至该系统、设备使用期后6年。
——验证内容——
检查设备采购文件和相关的原材料及各类物资是否符合采购文件及要求。---是与物料直接接触部位的材料,包括金属材料和非金属材料以及标准件、紧固件应符合---要求,---时应出具材料保---或化学分析报告。
检查对压力容器的制造和焊接是否具有有关劳动部门---的压力容器制造---。
查看制造商检验部门是否依据技术文件、性能参数及相关标准进行检验并符合出厂条件,口罩厂---,对那些直接关系到---生产和操作安全的---是否采取否决制。1)对电气安全性能检查要出示设备的保护接地电路的连续性、绝缘电阻、耐压等测试报告;2)对压力容器的制造要出具焊接x无损探伤报告,液压和气压的密封试验报告;3)对直接接触药的管壁零件,如水处理设备的管道、蒸馏水设备的蒸馏塔、筒体、管道等金属零部件要出具相关的酸洗钝化、电抛光报告。
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