洁净室施工-洁净室施工要求-世纪久海(商家)

——仪器设备的4q验证——

运行确认（oq）

oq是确认该设备在选定的环境下能够按照操作说明书中所示的功能运行的过程。每个仪器的oq程度取决于其预定的用途。在oq阶段，实验室需要按照制定好的oq规程对仪器设备的性能指标进行测试和判定，并进行规范化的记录。重点在于oq规程的制定和记录表格的受控。一般包括：固定参数测试-数据存储/备份/存档安全性-仪器功能测试。可设计为系统单个组成的模块式，或整个系统的整体式进行验证。应按照一定的间隔周期重复测试，洁净室施工规范，其频次取决于仪器设备本身的状态、仪器设备生产商的建议、实验室的使用经验和使用的程度。当仪器设备发生重大维修、改装或迁移后，在重新启用前应该进行oq，洁净室施工，以---设备运行。终以文件形式记录。