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    2020-12-11

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---验证

验证子计划  验证子计划是相对于验证总计划而言的,企业可以根据验证总计划的要求对个别验证项目制订验证子计划。

   验证子计划至少包括:

   (1)简介:概述该验证项目的内容及范围。

   (2)背景:对待验证的工艺或系统进行描述。

   (3)目的:阐述该验证项的所要达到的总体验证要求,如---要求,注册k---厂,设备的材质、结构、功能、安装、性能等应达到的各种要求。

   (4)验证有关人员及其职责。

   (5)验证的进度计划及再验证的周期。


---验证

计量仪器的校正

计量仪器主要有衡器和量器两类,应按<计量法>的有关规定予以校正。

1.容量仪器的校正  常用的需校正的玻璃容器有滴定管、移液管和容量瓶三种。容量仪器的容积并不一定与它所标示的容积一致,在容量分析中应用的容量仪器都需要---确的容积,武汉口罩厂注册,否则会影响分析结果的准确性。

2.计量仪器的校正  分析测试中计量仪器主要是分析天平,常用的分析天平有电光天平和电子天平。

四、检验与计量验证文件

检验与计量验证文件的内容可参照厂房与设施验证文件的内容。





验证的分类及其适用的对象

验证是一项较复杂的工作,分类的方法亦较繁多,而且不同的企业,不同的地区或有不同的分类方法,但目的只有一个,即对预定的方案进行验证,口罩厂注册证,以---达到预期的结果或目的。

一、常见验证的分类

(一)常见的按照产品和工艺的要求以及设备的变更、工艺修改等验证的特点分类

   验证的方式可以分为四种类型:前验证、同步验证、回顾验证及再验证。

1.前验证  前验证是正式投产前的活动,是指新产品、新工艺、新设备在正式投入生产使用前,必须完成并达到设定要求的验证。这一方式通常用于产品有特殊要求,但历史资料不足,难以进行回顾性验证,注册口罩厂办理,靠生产控制及成品检查不------生产工艺或过程的重现性及产品。例如,无菌产品生产中灭菌工艺的验证,新思、新型设备及其生产工艺的引入前的验证等采用前验证来考查其重现性及---性”。





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