可接受标准
应符合<药典>2005年版规定的标准,来确定检查的标准。
稳定性检查
再连续运行两批产品,洁净室施工,检查设备性能的连续稳定情况。
记录
每次确认都要相应记录,记录填写要真实、准确。
验证结果评定与结论
验证管理员负责收集各项验证、试验结果记录,起草验证报告,报验证---小组。验证---小组对验证结果进行综合评审,洁净室施工规范,做出验证结论,发放验证---,洁净室施工,确认设备(或机组)验证周期。
对验证结果的评审
对验证结果的评审应包括:
(1)验证试验是否有遗漏;
(2)验证实施过程中对验证方案是否
修改、修改原因、依据以及是否经过批准;
(3)验证记录是否完整;
(4)验证试验结果是否符合标准要求,偏差及对偏差的说明是否合理,是否需要进一步补充试验。
——验证的内容——
——预确认——
设备的选型及论证材料是否齐全,符合要求。重点检查项目有:
检查设备选型是否符合现行政策法规;是否符合---要求,并能------生产;功能设计上是否考虑到设备的净化功能和清洗功能;操作上是否安全、---、便于维修保养;是否具有在线检测、监控功能;对易ran、易bao设备是否考虑了有效的安全防爆装置;对设备在运行中可能发生的非正常情况是否有过载、超压报警、保护措施。
洁净室施工-世纪久海()由武汉世纪久海检测技术有限公司提供。武汉世纪久海检测技术有限公司是一家从事“公共卫生检测 ,微生物检测,洁净室检测,验证与咨询”的公司。自成立以来,我们坚持以“诚信为本,---经营”的方针,勇于参与市场的良性竞争,使“世纪久海”品牌拥有------。我们坚持“服务为先,用户”的原则,使世纪久海在监测设备中赢得了众的客户的---,树立了---的企业形象。 ---说明:本信息的图片和资料仅供参考,欢迎联系我们索取准确的资料,谢谢!
联系我们时请一定说明是在100招商网上看到的此信息,谢谢!
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