西藏洁净室设计-世纪久海-万级洁净室设计

3.问：---生产企业洁净厂房空气洁净度环境参数的监测标准与依据是什么？<---生产管理规范（2010年修订）>未明确规定洁净室的技术标准，例如：换气次数、温度、湿度等，那么第三方在对洁净室进行洁净度级别检测确认时应采用何种标准？

答：<---生产管理规范（2010年修订）>第四十二条规定：厂房应当有适当的照明、温度、湿度和通风，---生产和储存的产品以及相关设备性能不会直接或间接地受到影响。企业应结合产品和工艺特点确定洁净区的温度和湿度范围。

关于洁净室技术标准，我国有多个---均有所涉及，如：<工业洁净厂房设计规范>（gb50457-2008）、<洁净室施工及验收规范>（gb

50591-2010）等。悬浮粒子、浮游菌、沉降菌的检测方法可参考gb/t16292-2010、gb/t16293-2010、gb/t16294-2010等---。

iso14644对洁净室的技术标准也有很强参考意义，另外食品------局---管理中心组织编写的<------指南>中也列出了一些要求，万级洁净室设计，如换气次数

d级动态标准：6-20次/h；c级动态标准：20-40次/h；b级动态标准：40-60次/h等。 

无菌室的使用与管理

（1）无菌室应保持清洁整齐，室内仅存放必须的检验用具如酒精灯、酒精棉、火柴、镊子、接种针、接种环、玻璃铅笔等。&不要放与检测无关的物品

（2） 室内检验用具及凳桌等保持固定位置，西藏洁净室设计，不---移动。

（3）每2―3周用2%水溶液擦拭工作台、门、窗、桌、椅及地面，然后用3%水溶液喷雾消毒空气，后紫外灯杀菌半小时。