洁净室施工-世纪久海(商家)

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    2020-12-6

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制药厂洁净室环境监测问题解答

要实现洁净区操作间的多点监控,现有技术条件下,需要增加洁净室的监控---头的数量。半球型---头安装于---,洁净室施工,安装位置过高,清理不方便,同时存在卫生死角,加大了洁净室清洁和验收的工作量。

洁 净区嵌入式------头解决了该项难题。洁净区嵌入式------头安装于洁净区彩钢板墙体上,通过嵌入彩钢板的方式安装,安装高度距离---约

40-60cm。该---头平面为纯平面板,嵌入彩钢板后,洁净室施工及验收规范,---头平面与彩钢板平面平齐,在利用墙擦清洁墙面的同时实现了---头的清洁。同时,---头的纯平面板零卫生死角,不存在清理不---的情况。

制药厂洁净室洁净区 





净化车间系统工程施工包含哪些项?

车间净化工程主要的组成部分有六大部分,百级洁净室施工,分别为:地面系统、风管系统、自控系统、电气系统、给排水系统、空气过滤系统六大部分。

风管系统:包括送风、回风、新风、排风管道、末端及控制装置等;空调系统:包括冷(热)水机组(包括水泵、冷却塔等)(或风冷管道机级等),洁净室施工,管路、组合式净化空调箱(包括混流段、初效段、加热段、制冷段、除湿段、加压段、中效段、静压段等);

自控系统:包括温度控制、温度控制、风量风压控制、开启顺序和时间控制等;

电气系统:照明、动力、弱电三部分,包括净化灯具、插座、电气柜、线路、监控、电话等强弱电系统;

给排水系统:给水、排水管道、设施及控制装置等;








规范中没有提及消毒剂轮换,是否说消毒剂可以不轮换?

答:---生产管理规范附录一无菌---第四十三条规定:应当按照操作规程对洁净区进行清洁和消毒。一般情况下,所采用消毒剂的种类应当多于一种。不得用紫外线消毒替代化学消毒。应当定期进行环境监测,及时发现耐受菌株及污染情况。

虽然---生产管理规范没有强制规定消毒剂必须轮换使用,但实际上对生产企业提出了更为科学的要求。企业以往通常是按照要求进行消毒剂轮换,而对消毒剂轮换使用对洁净区消毒的效果不做研究。新修订------要求企业对环境监测数据统计分析,进而确定不少于一类的消毒剂如何使用,终---消毒剂在洁净区内的消毒有效性。 




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