海南洁净室设计-百级洁净室设计-世纪久海(商家)

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    2020-12-1

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制药厂洁净室环境监测问题解答

3.问:---生产企业洁净厂房空气洁净度环境参数的监测标准与依据是什么?<---生产管理规范(2010年修订)>未明确规定洁净室的技术标准,例如:换气次数、温度、湿度等,那么第三方在对洁净室进行洁净度级别检测确认时应采用何种标准?

答:<---生产管理规范(2010年修订)>第四十二条规定:厂房应当有适当的照明、温度、湿度和通风,百级洁净室设计,---生产和储存的产品以及相关设备性能不会直接或间接地受到影响。企业应结合产品和工艺特点确定洁净区的温度和湿度范围。

关于洁净室技术标准,我国有多个---均有所涉及,药厂洁净室设计,如:<工业洁净厂房设计规范>(gb50457-2008)、<洁净室施工及验收规范>(gb

50591-2010)等。悬浮粒子、浮游菌、沉降菌的检测方法可参考gb/t16292-2010、gb/t16293-2010、gb/t16294-2010等---。

iso14644对洁净室的技术标准也有很强参考意义,另外食品------局---管理中心组织编写的<------指南>中也列出了一些要求,如换气次数

d级动态标准:6-20次/h;c级动态标准:20-40次/h;b级动态标准:40-60次/h等。 






无菌室建设要求使用与管理办法

无菌室建设要求使用与管理办法

3. 接种环、接种针等金属器材使用前后均需灼烧,灼烧时先通过内焰,使残物烘干后再灼烧灭菌

4. 使用吸管时,切勿用嘴直接吸、吹吸管,而必须用洗耳球操作。

5. 观察平板时不好 开盖,如欲沾取菌落检查时,万级洁净室设计,必需靠近火焰区操作,平皿盖也不能 大开,而是上下盖适当开缝。

6.进行致病菌涂片染色时,应使用夹子夹持玻片,切勿用手直接拿玻片,以免造成污染,用过的玻片也应置于消毒液中浸泡消毒,然后再洗涤。

7. 工作结束,收拾好工作台上的样品及器材,后用消毒液擦拭工作台。





活动缝隙的处理洁净室门宙的开启扇与框料如何搭接是洁净室门宙密封设计中的关键。搭接处的缝隙有别于固定缝隙,因活动扇需要开启而木能采取“一劳永逸”的封固措施。相对于宙而言,洁净室门的开启扇,活动缝隙在一捏洁净室门的总构造缝隙数量中占有的比例,洁净室门扇的开启次数远较宙为频繁,而洁净室门扇周边缝隙的工作条件也比较复杂,以单扇平开洁净室门为例,沿竖向的两侧边小,装执手的一边经常受到通行时各种摩擦或碰撞,辽宁洁净室设计,装铰链的一边则因扇的旋转而对膛的施力方向与其他三边完全不同。洁净室门槛部位又须根据运输与人行等不同要求作特殊构造处理。一捏单扇平开洁净室门的四边缝隙中倒有三边需作不同的处理,而且双扇洁净室门的中缝也是特殊构造。所以在洁净室门的设计中对于活动缝隙的密封处理是更为---的问题。开启扇与框料相互搭接的槽口尺寸与槽口形式问题,是活动缝隙密封设计小必须注意的重要问题。村局、框、五金、密闭条及其作用方式等四个方面因素要综合考虑,使它们在构造亡和受力状态上相互协调,达到密封的目的。应该------,洁净室门扇比窗扇大而且重,密封压紧时施力要大得多,---平时总在不断启闭旋转,故还须从控制洁净室门扇下垂和---洁净室门扇刚度等方面来着重考虑五金选用问题。






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