洁净室设计规范-世纪久海-甘肃洁净室设计

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    2020-11-30

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净化车间洁净度级别要求

无尘车间设计要求二: 无尘车间不同级别空气洁净度的空气过滤器的选用、布置要点:对于300000级空气净化处理,洁净室的设计,可采用亚过滤器代替过滤器;空气洁净度100 级、10000级及100000级的空气净化处理,应采用初、中、过滤器三级过滤器;中效或空气过滤器宜按小于或等于额定风量选用;中效空气过滤 器宜集中设置在净化空气调节的正压段;或亚空气过滤器宜设置在净化空气调节系统的末端。




制药厂洁净室环境监测问题解答

规范中没有提及消毒剂轮换,洁净室设计图,是否说消毒剂可以不轮换?

答:---生产管理规范附录一无菌---第四十三条规定:应当按照操作规程对洁净区进行清洁和消毒。一般情况下,所采用消毒剂的种类应当多于一种。不得用紫外线消毒替代化学消毒。应当定期进行环境监测,及时发现耐受菌株及污染情况。

虽然---生产管理规范没有强制规定消毒剂必须轮换使用,但实际上对生产企业提出了更为科学的要求。企业以往通常是按照要求进行消毒剂轮换,而对消毒剂轮换使用对洁净区消毒的效果不做研究。新修订------要求企业对环境监测数据统计分析,进而确定不少于一类的消毒剂如何使用,终---消毒剂在洁净区内的消毒有效性。 




要实现洁净区操作间的多点监控,现有技术条件下,需要增加洁净室的监控---头的数量。半球型---头安装于---,安装位置过高,洁净室设计规范,清理不方便,同时存在卫生死角,加大了洁净室清洁和验收的工作量。

洁 净区嵌入式------头解决了该项难题。洁净区嵌入式------头安装于洁净区彩钢板墙体上,通过嵌入彩钢板的方式安装,安装高度距离---约

40-60cm。该---头平面为纯平面板,嵌入彩钢板后,---头平面与彩钢板平面平齐,甘肃洁净室设计,在利用墙擦清洁墙面的同时实现了---头的清洁。同时,---头的纯平面板零卫生死角,不存在清理不---的情况。

制药厂洁净室洁净区 





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