7.问:非终灭菌小容量的洗瓶、灌封、配料的洁净级别如何划分?它们的辅助功能间与其生产操作间的洁净级别一定要相同吗?如操作间是b级背景下的,洁净室设计规范,它的辅助间是b级可以吗?
答:对于非终灭菌小容量各工艺步骤应处于何种洁净级别,------附录1第十三条给出了示例,非终灭菌小容量洗瓶可设在d级,灌封在b级背景下的,可过滤的药液或产品的配制在c级,无菌配料应在b级背景下的。无菌---的生产操作环境可参照该示例进行选择。
应当注意的是,---区域的布局应合理,尽量减少辅助功能间的设置,如必须设置辅助间,应尽量减少其对---区域的影响。辅助间的具体洁净级别应根据在该房间内进行的操作或所存储物料和器具的特性确定。
净化装修工程施工前基本要求
(1)土建结构工程施工基本结束,净化装修工程作业场地没有较大振动和噪音的其他分项工程施工作业。
(2)室内墙面抹灰工程结束,洁净室设计,混凝土地面工程施工结束,外墙门窗工程结束,净化装修工程作业场所要求能够进行初步的,物流控制。
(3)吊顶内部其它分项工程基本结束,并且完成各项检测、试验等工作,要求吊顶内未完工的施工不对吊顶产生较大作用的荷载。
1、制作风管的材料是---空调洁净度的基本条件
材料选用。洁净空调系统风管一般采用镀锌钢板加工。镀锌钢板应选用板,镀锌层标准宜>;314g/m2,且应镀层均匀,无起壳,无氧化。吊架、加固框、连接螺栓、华司、风管法兰、铆钉均应采用镀锌件,法兰垫料应采用有弹性、不产尘、有一定强度的软橡胶或者乳胶海绵,风管的外保温可采用容重32k以上难燃pe板,以---胶粘贴,不得使用玻璃棉等纤维制品。
实物检查时还应注意材料规格、材料光洁度,板材还应检查平整度、边角角方度、镀锌层的粘结度等。材料采购后运输过程中还应注意保持完好的包装,洁净室设计,防潮、防撞击、防污染。
材料保管。洁净空调用材料应设立---仓库,或集中存放。存放处要干净,洁净室设计施工,无污染源,避免潮湿,---是风阀、风口、消声器等部件更应严密包装存放。洁净空调的材料要缩短仓库存放时间,宜随用随进货。制作风管用的板材应将整件运至现场,避免散件搬运途中引起的污染。
世纪久海-洁净室设计由武汉世纪久海检测技术有限公司提供。武汉世纪久海检测技术有限公司位于武汉市东湖新技术开发区高新大道666号生物---园b4栋a313室。在市场经济的浪潮中拼博和发展,目---纪久海在监测设备中享有---的声誉。世纪久海取得商盟,我们的服务和管理水平也达到了一个新的高度。世纪久海全体员工愿与各界有识之士共同发展,共创美好未来。
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