洁净室空调设计-世纪久海-咸宁洁净室设计

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    2020-11-5

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制药厂洁净室环境监测问题解答

规范中没有提及消毒剂轮换,是否说消毒剂可以不轮换?

答:---生产管理规范附录一无菌---第四十三条规定:应当按照操作规程对洁净区进行清洁和消毒。一般情况下,咸宁洁净室设计,所采用消毒剂的种类应当多于一种。不得用紫外线消毒替代化学消毒。应当定期进行环境监测,及时发现耐受菌株及污染情况。

虽然---生产管理规范没有强制规定消毒剂必须轮换使用,但实际上对生产企业提出了更为科学的要求。企业以往通常是按照要求进行消毒剂轮换,而对消毒剂轮换使用对洁净区消毒的效果不做研究。新修订------要求企业对环境监测数据统计分析,进而确定不少于一类的消毒剂如何使用,终---消毒剂在洁净区内的消毒有效性。 




浅谈smt洁净车间管理制度

浅谈smt洁净车间管理制度

第十一条各岗位作业员、qc在正式生产前必须严格按照操作指引对自己范围内的仪器仪表进行点检并做好点检记录;下班前要如实完成每天生产报表包括印刷报表、贴片报表、检验报表、测试报表等交于主管处,报表将进行周次总结,总结其问题点,进行周次会议,寻找对策,不断---,减少生产过程中的问题点,终实现、高的生产。

第十二条原则上当班的事情当班做完,不得留到第二天,即:qc应该检查完当班生产的所有pcb;修理应该修理完当天的---pcb;后焊人员应该焊完每天的目标数量。特殊情况,洁净室设计方案,应向主管交代原因。

第十三条无论pcb是贴片完的成品或是半成品,都必须放入防静电托盘中,任何作业环节都不得用力碰撞pcb,防止碰掉部品或造成pcb起铜片,从而导致pcb报废。不得将半成品和成品混淆。

第十四条作业员及---必须尽量减少物料的损耗,控制生产中机器抛料,---应该每生产一款pcb就需清理抛料盒,将抛料盒里的散料和生产过程中临时收集的散料分类后存放于散料盒作为修理之用。修理位要控制贵重部品的损耗,不得因为修理导致报废。---小料的损耗控制在千分之三,大料及贵重物料没有损耗。

第十五条车间员工必须做到文明生产,洁净室空调设计,积极完成上级交办的生产任务;因工作需要临时抽调,服从车间领班级以上负责人的安排,协助工作并服从用人部门的管理,对---从安排将上报厂部处理。员工有责任维护工作之环境卫生,严禁随地吐痰,乱扔垃圾。在生产过程中要注意节约用料,不得随意乱扔物料、工具,掉在地上的元件必须捡起。

第十六条不得私自携带公司内任何物品出厂(除特殊情况需---批准外),若有此行为且---实者,将予以辞退并扣发当月工资。对---破坏公司财产或行为(不---物或他人财产)者,不论价值多少一律交公司厂部处理。




3.问:---生产企业洁净厂房空气洁净度环境参数的监测标准与依据是什么?<---生产管理规范(2010年修订)>未明确规定洁净室的技术标准,例如:换气次数、温度、湿度等,那么第三方在对洁净室进行洁净度级别检测确认时应采用何种标准?

答:<---生产管理规范(2010年修订)>第四十二条规定:厂房应当有适当的照明、温度、湿度和通风,洁净室设计,---生产和储存的产品以及相关设备性能不会直接或间接地受到影响。企业应结合产品和工艺特点确定洁净区的温度和湿度范围。

关于洁净室技术标准,我国有多个---均有所涉及,如:<工业洁净厂房设计规范>(gb50457-2008)、<洁净室施工及验收规范>(gb

50591-2010)等。悬浮粒子、浮游菌、沉降菌的检测方法可参考gb/t16292-2010、gb/t16293-2010、gb/t16294-2010等---。

iso14644对洁净室的技术标准也有很强参考意义,另外食品------局---管理中心组织编写的<------指南>中也列出了一些要求,如换气次数

d级动态标准:6-20次/h;c级动态标准:20-40次/h;b级动态标准:40-60次/h等。 





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