三、为---无尘车间内的空气洁净度,洁净室设计,洁净室设计中涉及到的各个设计均应采用妥善的、---的技术措施,从而减少或防止产生、滋生微生物,减少或阻止将微粒/微生物或可能会造成交叉污染的物料带入洁净室内,有效地将室内微粒/微生物排出,以减少或防止它们滞留洁净室内。
无尘车间设计要求点一: 动线规划要点:要检讨分析人车路径、配管系统、排气管道、原料搬运和作业的流程等,洁净室设计,尽量缩短动线,并避免交叉,以防止交叉污染。作业者、化学---、材料等动线勿集中;洁净室四周,宜设缓冲区;制造装置的出入,不要对作业产生大影响。
5、化妆品、食品生产的洁净室要求
现代化妆品中大多含有蛋白质、---、---酸、植物萃取液等,这些组分为---、霉菌等微生物的滋生、繁殖提供了有利条件。因此,微生物的污染是影响化妆品的重要因素。化妆品生产过程中使用的洁净室的控制对象主要是尘粒、微生物,与---生产用的洁净室要求类似。目前,化妆品生产用洁净室的空气洁净度等级可参照---的---规范进行。
在食品工厂的生产过程中,洁净室设计方案,设施的严格管理是---食品的安全卫生,防止发生由于病原大肠菌、沙门氏菌造成的食品或饮料中混入霉菌等的重要手段。20世纪90年代至今,who及一些发达引入haccp(危害分析重点控制点)系统,制定了利用卫生管理生产过程的食品生产承认制度。
关于退出通道设置:
洁净度要求高的100级无尘车间按 --- 第 32 条的规定, “---时,可将进入和离开洁净区的更衣间分开设置” 。 退出通道的气流方向、洁净分区、压差控制等见典型更衣布置图。
对洁净度要求搞的10无尘车间生产,如高致敏性、高活性、高毒性、或 ld50 很小的制---,如需要------暴露生产区的空气---,在更衣区域要设置退出通道并且通过负压阱,万级洁净室设计,以阻隔生产区气流。
对于普通1000级无尘车间,退出通道可类似梯度气锁设计。而对于洁净度产品,为了避免含产品空气通过梯度气锁向外扩散,应设置负压气锁,以将含产品空气---隔离。
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