4.问:规范要求在关键操作中对微生物进行动态监测,浮游菌是否需要在全过程进行动态监测?
答:根据---生产管理规范附录一无菌---第十一条规定,应当对微生物进行动态监测,评估无菌生产的微生物状况。监测方法有沉降菌法、定量空气浮游菌采样法和表面取样法(如棉签擦拭法和接触碟法)等。动态取样应当避免对洁净区造成---影响。成品批记录的审核应当包括环境监测的结果。
这里强调的是对无菌生产的环境必须进行动态监测来评估微生物状况,洁净室施工,这个动态监测并未要求全过程进行。---生产管理规范中还规定了动态取样应当避免对洁净区造成---影响。企业应对采取的监测方法和程序进行评估。尤其要考虑到浮游菌采样过程及相关---可能会对关键区的气流组织产生影响。所以,在关键操作中对微生物进行动态监测,浮游菌不需要进行全程动态监测。
一类是樘的组合拼接和樘与洁净室门洞间的安装缝隙;
二类是樘与开启扇之间的搭接缝隙;
三类是玻璃或其他芯板的安装缝隙。通常所提的洁净室门的空气泄漏无非是由上述三种缝隙产生的问题。这三种构造缝隙中,洁净室施工方案,一、三类属于固定缝隙,贵州洁净室施工,二类属于活动缝隙.性质不同而它们在洁净室门、窗上所占比例也不一样。因而洁净室门、窗密闭采取的气密措施也不完全相同,这也是无尘进化工程中的重要步骤。
4)净化间内部体积、较大的工艺设备就位安装完成。
(5)施工作业面要求有足够的空间范围进行净化装修材料搬运,施工脚手架移动;施工用电安全供给。
1.1.2.适用规范
(1)<建筑装饰装修工程施工规范>(gb51201-2001)
(2)<建筑工程施工验收统一标准>(gb50300-2001
(3)<洁净厂房设计规范>(gb50073-2001)
(4)<洁净室施工及验收规范>(jgj71-90)
(5)<建设工程文件归档整理规范>(gb/t50328-2002)
(6)<建筑工程施工验收统一标准>(gb50300-2001
(7)<建筑装饰装修工程施工规范>(gb51201-2001)
(8)<建筑工程施工验收统一标准>(gb50300-2001
(9)<洁净厂房设计规范>(gb50073-2001)
(10)<洁净室施工及验收规范>(jgj71-90)
(11)<建设工程文件归档整理规范>(gb/t50328-2002)
(12)<建筑工程施工验收统一标准>(gb50300-2001)
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