洁净室设计-湖北洁净室设计-世纪久海

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    2020-10-5

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制药厂洁净室环境监测问题解答

规范中没有提及消毒剂轮换,洁净室空调系统设计,是否说消毒剂可以不轮换?

答:---生产管理规范附录一无菌---第四十三条规定:应当按照操作规程对洁净区进行清洁和消毒。一般情况下,所采用消毒剂的种类应当多于一种。不得用紫外线消毒替代化学消毒。应当定期进行环境监测,及时发现耐受菌株及污染情况。

虽然---生产管理规范没有强制规定消毒剂必须轮换使用,但实际上对生产企业提出了更为科学的要求。企业以往通常是按照要求进行消毒剂轮换,而对消毒剂轮换使用对洁净区消毒的效果不做研究。新修订------要求企业对环境监测数据统计分析,进而确定不少于一类的消毒剂如何使用,终---消毒剂在洁净区内的消毒有效性。 




无菌室建设要求使用与管理办法

无菌室建设要求使用与管理办法

3. 接种环、接种针等金属器材使用前后均需灼烧,灼烧时先通过内焰,使残物烘干后再灼烧灭菌

4. 使用吸管时,切勿用嘴直接吸、吹吸管,而必须用洗耳球操作。

5. 观察平板时不好 开盖,如欲沾取菌落检查时,必需靠近火焰区操作,平皿盖也不能 大开,而是上下盖适当开缝。

6.进行致病菌涂片染色时,应使用夹子夹持玻片,切勿用手直接拿玻片,湖北洁净室设计,以免造成污染,用过的玻片也应置于消毒液中浸泡消毒,然后再洗涤。

7. 工作结束,收拾好工作台上的样品及器材,洁净室设计施工,后用消毒液擦拭工作台。




第七条  对于qc目视检查过成品或半成品pcb,由---定时按照一定比例进行抽检,抽检到有---的,将其所检查过的全批量pcb退回给该qc,并重新目视检查。qc的目标就是要做到无---流出。

第八条  对于后段工序(如功能检查、后焊)反馈到smt部的贴片---(即qc流出的贴片---),---应认真分析导致---的原因,写出书面的检讨过程及对策,完成5w(when、where、why、what、who)--1h(how)检讨报告。

第三章 安全生产

条  车间应做好安全---,安全防范保障工作,贯彻“安全、预防为主”的思想。

第二条  严格执行各项安全操作规程,员工必须时刻谨记“安全”观念,时刻注意人身安全,设备安全,洁净室设计,对于安全规定必须---服从。

第三条  员工在操作设备时须集中精神,不得说笑或在疲倦、不清醒状态下工作,不得在现场嬉戏、逗闹。无紧急情况,禁止在车间现场跑动。

第四条  消防器材要---灵敏---,定期检查更换,有效期限标志明显。

第五条  员工须熟悉消防器材的位置和掌握其使用方法,熟悉安全门位置和疏散路线。

第六条  消防栓1米以内不得摆放任何东西。且消防通道、安全通道须时刻保持畅通。

第七条  机器正常运转时,应将其安全门盖上。机器运转过程中不得将手、头等身体其他部位伸进机器内,也不能将其他物品伸进机器内。

第八条  当机器在运转过程中发现异常情况时,作业员应该立即按下机器的紧急开关,机器将停止运转。






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